條 建立一個質(zhì)量體系的程式應(yīng)符合ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的要素。例如：企 業(yè)的性質(zhì)、公司的規(guī)模、現(xiàn)行質(zhì)量控制的狀況、產(chǎn)品的市場訴求情況等等。

第二條 組織實施質(zhì)量控制的步驟以及實施ISO9000體系時應(yīng)被作為主要計畫 來采納、實行的一些步驟：

1.管理部門作出的質(zhì)量評估應(yīng)作為企業(yè)必需的要素。

2.要樹立起一種觀念，即建立一個符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系是使公司發(fā)展和獲 得長遠利益的基礎(chǔ)。

3.由管理部門來對公司采用相應(yīng)的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進行審 議，并提出一個適當(dāng)?shù)膶嵤Σ摺?

4.與上級管理人員討論采用ISO9000的 方案并選擇適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系保證模式(ISO9001，9002或9003)以便實施。

5.與工會或工人代表協(xié)商，向他們闡明原則、概念以及實施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)對公司及 公司的 雇員的利益。這是必須的，因為要成功的實施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)需要公司內(nèi)所有人員的積極協(xié)作 。

6.設(shè)立一個在主要執(zhí)行人員領(lǐng)導(dǎo)下的控制委員會，以使在規(guī)定時間內(nèi)的計畫程式能 有效地實行

7.對人員在ISO9000和其實施方法等的多方面的工作能力的培訓(xùn)。

8.調(diào)查現(xiàn)行的質(zhì)量控制體系識別缺陷的能力或質(zhì)量全過程與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求比較 後的偏差。

9.提出規(guī)范活動的鑒定要求并系統(tǒng)地闡述對計畫中各工作要素的解釋；對不同部門 和人員責(zé)任的規(guī)定；預(yù)計活動完成的時間。

10.制訂工作指南，根據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)條款的要求，認可本公司的工作程式的過程。

11.質(zhì)量手冊包括：公司的質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、體系過程概要 。這個概要 應(yīng)包括描寫過程的更為詳細的檔出處，為各部門、職能小組提供的工作指南。

12.為掌握標(biāo)準(zhǔn)方法對全體職員和工人的培訓(xùn)及培訓(xùn)程式檔。

13.公司應(yīng)保證讓全體職員清楚地了解其質(zhì)量方針和為實施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)而制定的目 標(biāo)。有 關(guān)的目標(biāo)和程式應(yīng)被翻譯成通俗的語言，以便那些文化程度較低的工人們也能徹底明白。

14.確定采用新體系的日期并公布為實施新體系所要執(zhí)行的指南。在大的公司 ， 新 體系應(yīng)被逐步協(xié)調(diào)地采用，它可首先作為指導(dǎo)計畫在一或二個部門或產(chǎn)品工廠實行，根據(jù)獲 得的經(jīng)驗再逐步推廣到其他部門、小組直到公司的所有運行部門。

15.讓新體系試運行幾個月并保證內(nèi)部的審核是依照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進行的。

16.對審核發(fā)現(xiàn)的 不合格項采取糾正措施。

17.經(jīng)過適當(dāng)?shù)臅r期之後，再進一步實施審核并采取糾正 措施直至質(zhì)量體系充分地運行起來。

18.安排一個外部的機構(gòu)進行初步的審核。

19.根據(jù)外部審核小組的檢查意見采取糾正措施。

20.安排一個經(jīng)認可的認證人員進行日常的評估。