DG SQP驗廠主要內容:管理層的支持和持續(xù)改善,風險管理體系,質量管理體系,場地和設備管理,產品控制,產品測試和產品功效,流程控制,人員培訓和資質能力。
DG SQP驗廠文件清單包括:
1、組織架構圖
2、責任和/或職責描述
3、質量體系程序(包括質量政策、目標、質量管理體系手冊和程序,以及其它流程)
4、管理層審查記錄等等
5、內部審核文件
6、供應商監(jiān)管文件
7、文件監(jiān)管程序和記錄
8、產品規(guī)格/要求等等
DG GMP驗廠所需文件/證件清單:
1、質量和政策
2、質量和政策的相關程序文件和作業(yè)指導書
3、質量和培訓程序及其相關記錄
4、組織結構圖
5、營業(yè)執(zhí)照
6、政策記錄
7、客戶投訴程序等等
DG GMP驗廠等級劃分:DG GMP驗廠分為A、B、C、D及不合格,95%以上為A級,90%-94.9%為B級,80%-89.9%為C級,70%-79.9%為D級,70%以下為不合格
公司有著豐富的驗廠咨詢師團隊,有著豐富的審核和輔導經驗及行業(yè)閱歷,能在短時間內針對不同的工廠以及不同審核客戶的要求“量身定制”一套成本低、簡單可行的解決方案,現場輔導、全程跟進,并安排經驗豐富的咨詢師陪同審核,確保通過。
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