鄭州市高新區(qū)二類醫(yī)療器械備案辦理的流程周期和費用

對于第二類醫(yī)療器械經營備案材料有要求：

1、第二類醫(yī)療器械經營備案申請表

2、營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件;

3、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的明、學歷或者職稱證明復印件;

4、組織機構與部門設置說明;

5、經營范圍、經營方式說明

6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件;

7、經營設施、設備目錄;

8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

9、經辦人授權證明;

10、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明(鼓勵第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，如無此項，可免說明);

11、其他證明材料(如經營體外診斷試劑，按申辦體外診斷試劑經營標準要求提供醫(yī)學檢驗人員及冷鏈設施設備等附加材料)。

在鄭州，醫(yī)療器械經營許可證如何申請? 申請需要滿足哪些條件才行?

醫(yī)療器械經營許可證的辦理流程是怎樣的?那么經營二類醫(yī)療器械也是需要申請二類醫(yī)療器械經營者備案的，叫法不同，但其實辦理條件和流程都是一樣的。那么我們今天主要介紹的是經營第三類醫(yī)療器械所需要申請的醫(yī)療器械經營許可證，第三類醫(yī)療器械經營許可證如何申請，具體申請需要滿足哪些條件，及具體辦理流程有哪些

?在鄭州，申請醫(yī)療器械經營許可證的條件和要求介紹。

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