CMA實驗室建設(shè)要求：實驗室資質(zhì)認證對場所環(huán)境和設(shè)施設(shè)備的通用要求

1. 場所環(huán)境

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所，上述場所應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標準或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。

檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測場所良好的內(nèi)務(wù)管理程序，改程序應(yīng)考慮和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉感染。

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對使用和進入檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。

2. 設(shè)備設(shè)施

⑴設(shè)備設(shè)施的配備

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測機構(gòu)（包括抽樣、數(shù)據(jù)處理和分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。設(shè)備包括檢驗檢測活動所必須并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本標準要求。

a. 租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗檢測機構(gòu)的管理體系。

b. 本檢驗檢測機構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗檢測機構(gòu)的為人員操作、維護、檢定或校準，并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制。

c. 在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)。

d. 同一設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認定。

⑵設(shè)備設(shè)施的維護

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使用和維護滿足檢驗檢測工作要求。

⑶設(shè)備管理

a. 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有影響或計量溯源性有要求的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施檢定或校準。設(shè)備在投人使用前,應(yīng)采用核查、檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求。所有需要檢定、校準或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標簽、編碼或以其他方式標識,以便使用人員易于識別檢定、校準的狀態(tài)或有效期。

b. 檢驗檢測設(shè)備,包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到保護,以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構(gòu)的參考標準應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。

c. 當需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度時,應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。針對校準結(jié)果包含的修正信息或標準物質(zhì)包含的參考值，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。

⑷設(shè)備控制

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以性標識。檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查,并得到滿意結(jié)果。

⑸故障處理

設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施,如停止使用,隔離或加貼停用標簽、標記,直至修復(fù)并通過檢定、校準或核查表明能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或偏離對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。

⑹標準物質(zhì)

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標準物質(zhì)管理程序。標準物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國際單位制(SI)單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查。

以上就是關(guān)于實驗室資質(zhì)認定（CMA）對場所環(huán)境和設(shè)施設(shè)備的通用要求，希望對大家有所幫助。