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    襄陽ISO13485 醫(yī)療,價格透明,值得信賴

    2025-08-06 06:08:01 1607次瀏覽
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    認(rèn)證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然,質(zhì)量體系認(rèn)證必然會涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù),有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認(rèn)證,有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量體系認(rèn)證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有小,而認(rèn)證的對象都是供方的質(zhì)量體系。

    IATF對3個歐洲規(guī)范VDA6.1(德國),AVSQ(意大利),EAQF(法國)和QS-9000(北美)進(jìn)行 了協(xié)調(diào),在和ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合的基礎(chǔ)上,在ISO/TC176的的認(rèn)可下,制定出了ISO/TS16949:2002 這個規(guī)范。

    2002年3月1日,ISO與IATF公布了國際汽車質(zhì)量的技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949:2002,這項(xiàng)技術(shù)規(guī)范適用于整個汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈,包括整車廠,2002年版的ISO/TS16949已經(jīng)生效,并展開認(rèn)證工作。

    在2002年4月24號,福特,通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會,宣布對供應(yīng)廠商要采取的統(tǒng)一的一個質(zhì)量體系規(guī)范,這個規(guī)范就是ISO/TS16949。供應(yīng)廠商如沒有得到 ISO/TS16949的認(rèn)證,也將意味著失去作為 一個供 應(yīng)商的資格。

    目前,法國雪鐵龍(Citroen),標(biāo)志(Peugeot),雷諾(Renault)和日本日產(chǎn)(Nissan)汽車制造商已強(qiáng)制要求其供應(yīng)商通過ISO/TS16949的認(rèn)證。

    大量和廣泛新增的變化的內(nèi)容表明從以質(zhì)量保證體系為基礎(chǔ)的QS9000轉(zhuǎn)到能取得ISO/TS16949:2002注冊的質(zhì)量管理體系有大量的工作要做。

    與QS9000在細(xì)節(jié)上大約有80處的不同。比如:對內(nèi)審的要求得到極大的加強(qiáng),強(qiáng)制要求進(jìn)行制造過程審核,要使用特定的檢查清單并對內(nèi)審核員資格提出了要求。

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