IATF16949,4.4.1.2條對產(chǎn)品做如下規(guī)定:
組織應有形成文件的過程,用于與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理,形成文件的過程應包括但不限于 (在適用的情況下):
a) 組織對產(chǎn)品法律和法規(guī)要求識別;
b) 向顧客通知a) 項的要求;
c) 設計FMEA 的特殊批準;
d) 產(chǎn)品相關(guān)特性的識別;
e) 產(chǎn)品及制造時相關(guān)特性的識別和控制 ;
f)控制計劃 和過程FMEA的特殊批準;
g) 反應計劃(見9.1.1.1條) ;
h)包括高層管理者在內(nèi),明確職責,,升級過程 和信息流的定義, 以及顧客通知;
i)組織或顧客為與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品或制造過程中涉及的人員確定的培訓;
j)產(chǎn)品和過程的更改實施前應獲得批準,包括 對過程和產(chǎn)品變更 帶給產(chǎn)品的潛在 影響進行評價(見ISO 9001 8.3.6條)
k) 整個供應鏈中關(guān)于產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)移,包括顧客指定貨源( 見第8.4.3.1條)l) 整個供應鏈中制造批次(至少)的產(chǎn)品可追溯性( 見第8.5.2.1 條)。
m) 為新產(chǎn)品導入的經(jīng)驗教訓。
企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應由第三方機構(gòu)(中介或測試認證機構(gòu))簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。
Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》,此為第三方機構(gòu)(中介或測試認證機構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測試報告等技術(shù)資料TCF,同時,企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。
EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》,此為歐盟公告機構(gòu)(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
范例說明:
1) 橫向:按組織的部門劃分來填寫,包括各部門經(jīng)理和員工。可以包括組織外部的合作廠商信息。
2) 縱向:按工作內(nèi)容排列。工作內(nèi)容可分為多級,填寫時應盡可能覆蓋,各級工作內(nèi)容顆粒度應統(tǒng)一。工作內(nèi)容分為兩級,在工作內(nèi)容的劃分時需要考慮覆蓋面與細致性問題。覆蓋面需要盡可能,而各級工作內(nèi)容劃分的顆粒度則又需要相對均衡。
3) 交叉點:橫縱向交叉點為工作項與人員的對應關(guān)系。
P(Primary):代表主要負責人;
B(Backup):代表次要負責人或是主要負責人的。
費用方面,通常認證實施項目包含以下5個部分:
1) 認證咨詢服務費(咨詢合作方,可選)
2) 認證服務費(審核機構(gòu))
3) 培訓費用(可選)
4) 認證相關(guān)參考資料、宣傳費用(可選)
5) 工具軟件費用(可選)
具體費用根據(jù)組織規(guī)模而有所不同。對于希望通過該項認證的組織來說,在項目方案中應確認認證服務費用是否包含后續(xù)年度的復審、復評和證書管理費用等。