免費注冊公司，隨時24小時咨詢熱線 陳經(jīng)理I59*O3II*3379胖橙人間流浪記

具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員。

1? 企業(yè)法定代表人、負責人、質量管理人員應當熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關知識，并符合有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形

2? 企業(yè)質量負責人應當具備醫(yī)療器械相關專業(yè)（相關專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業(yè)）大專以上或者中級以上專業(yè)技術職稱，同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷。

3? 從事體外診斷試劑的企業(yè)負責人應具有大專以上，質量管理人員中，應當有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學相關專業(yè)大學以上并從事檢驗相關工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員，應當具有檢驗學相關專業(yè)中專以上或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術職稱。

4? 從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應當配備醫(yī)學相關專業(yè)大專以上，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應商培訓的人員。

5? 從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應當配備具有相關專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。辦理醫(yī)療器械二三類需要提交的資料

6?具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；經(jīng)營場所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營的場所。經(jīng)營場所應當整潔、衛(wèi)生。

7? 具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件；

8?具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度；

9? 具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

近日，有媒體反映“夾津口鎮(zhèn)之樸中學學校外操場懸掛的宣傳版面內容不當”。鞏義市教育局牽頭調查核實，迅速整改，現(xiàn)將有關情況說明如下：該操場屬于學校和社會共同使用（有外部通道可進入），平時學校上課時使用，放學后和假期期間關閉與操場的通道，由該鎮(zhèn)鎮(zhèn)區(qū)群眾開展健身文化活動。學校外操場宣傳版面設置在操場西南角圍墻上，系當?shù)卮迕裥夏辰谒阶园惭b。市教育局于7月25日已將該非法版面拆除，并對鞏義市學校及周邊環(huán)境開展排查，進一步凈化校園周邊環(huán)境，杜絕此類事件發(fā)生。公安部門已約談邢某，對其進行政策法規(guī)教育。