如何處理激光產(chǎn)品，時間范圍是多少？激光產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于生活的各個領(lǐng)域，其性和保護性也受到市場客戶的關(guān)注。在中國市場，FDA是一項激光產(chǎn)品測試，但激光產(chǎn)品測試更為嚴格，一般基于美國的。激光產(chǎn)品進入市場需要為以確保產(chǎn)品的性，這對產(chǎn)品的出口市場具有一定的優(yōu)勢。 FDA注冊必須向美國出口激光產(chǎn)品。沒有FDA，這意味著未經(jīng)美國FDA部門批準，您無法通過美國海關(guān)，那么您的貨物只能停留在碼頭或返回。 FDA注冊必須向美國出口激光產(chǎn)品。沒有FDA，這意味著未經(jīng)美國FDA部門批準，您無法通過美國海關(guān)，那么您的貨物只能停留在碼頭或返回。

如何對激光產(chǎn)品FDA進行分類？

激光通常根據(jù)它們發(fā)出的光量和類型引起的危險進行分類。危險等級從1級到4級。 1類激光器是非危險的，IV類激光器是危險的。

1. I類產(chǎn)品包括激光打印機和CD播放器，其中激光輻射通常包含在產(chǎn)品中。超過1級的產(chǎn)品允許暴露于一定量的激光輻射。

2，lla產(chǎn)品包括激光指示器。

3，llb和IV產(chǎn)品包括激光表演，工業(yè)激光，研究激光。

激光產(chǎn)品系列

激光筆，激光演示，激光顯示器，包含激光單元的產(chǎn)品（CD播放器，DVD，CD-ROM，激光打印機等）這些產(chǎn)品是激光產(chǎn)品。激光產(chǎn)品必須在美國FDA注冊。

FDA注冊的激光頭系列是一致：

1，激光是一樣的，

2，相同的電氣參數(shù)

3，光源應(yīng)保持一致

4，激光水平是一致的

5，保護裝置是一致的

如果滿足上述條件，可以使用多個模型作為FDA注冊的系列。

是否對激光指示器發(fā)出的功率有強制性限制？

是的，為教學(xué)和演示目的而推廣的激光產(chǎn)品于FDA指定的la級危險。 21CFR 1040.11（b）和1040.11（c）限制測量，調(diào)平和校準以及演示激光產(chǎn)品到la級。這意味著指針限制了在400到710納米的可見波長范圍內(nèi)的5毫瓦輸出功率。任何不可見波長和短脈沖也有限制。指針不得超過CDRH lla類或IEC1類3R的可達發(fā)射限值。

激光頭FDA所需的咨詢：

1.申請表

2，手冊（英文）

3，電路圖（英文）

4，PCB的正面和背面，接線圖5，組件清單，BOM表

6，CD驅(qū)動規(guī)格（包括激光波長范圍）

7，激光路徑圖，（線圖）或日本的JQA報告

8，標簽。

9，質(zhì)量保證檢驗流程圖，生產(chǎn)，從生產(chǎn)到倉儲的全過程

10.每個產(chǎn)品的差異表和分割照片（如果需要，根據(jù)系列）

11.制片人和美國聯(lián)系信息

FDA激光產(chǎn)品流程：

1.填寫申請表

2.提供產(chǎn)品信息

3.提交信息

4.審查通過

5.獲得FDA代碼

激光FDA注冊時間：

一般提交資料，預(yù)計3-5個日出工作可以通過，可以加快

激光FDA注冊成功后會有FDA證書嗎？

FDA注冊不提供證書。如果產(chǎn)品在FDA注冊，將獲得注冊號。 FDA將給予申請人答復(fù)（由FDA首席執(zhí)行官簽名），但沒有FDA證書。