隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,世界各國(guó)對(duì)兒童意外傷害事故的關(guān)注程度也越來(lái)越高。為了降低或避免兒童誤食含有毒成分的物質(zhì),越來(lái)越多的國(guó)家制定了相應(yīng)的規(guī)范,特別是在對(duì)防止兒童誤食產(chǎn)品的包裝規(guī)范上。例如:美國(guó)、歐盟、英國(guó)等越來(lái)越多的國(guó)家引入了防兒童誤食藥品包裝(打開(kāi)后可重新蓋緊,或不可重新蓋緊)的標(biāo)準(zhǔn)和法令。
防止兒童打開(kāi)包裝測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)有國(guó)標(biāo)GB/T25163-2010;歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN14375(藥品)、EN862(非藥品);國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 8317;美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)ASTM D3475、CPSC 1700;加拿大標(biāo)準(zhǔn)CAN/CSA Z76.1等標(biāo)準(zhǔn),各國(guó)防止兒童打開(kāi)測(cè)試包裝標(biāo)準(zhǔn)雖有差別,但大體上是大同小異!
防兒童包裝,通常稱為CR包裝,是一種特殊的包裝,制造商使用它來(lái)減少兒童食用有害物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。難以打開(kāi)兒童保護(hù)的藥品包裝很難打開(kāi)。但是,制造商的設(shè)計(jì)方式使得大多數(shù)成年人都可以使用包裝中的物品。包裝測(cè)試有助于確定殘疾成年人和老年人是否可以使用包裝。一般針對(duì)CR包裝制品的防止兒童打開(kāi)包裝測(cè)試,我們簡(jiǎn)稱CR認(rèn)證(CR測(cè)試)。
CAN/CSA Z76.1-16 -加拿大標(biāo)準(zhǔn):可重復(fù)打開(kāi)的兒童防護(hù)包裝
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可重新蓋緊防止兒童打開(kāi)測(cè)試的包裝要求和試驗(yàn)方法
容器 container
a.由金屬、玻璃、塑料或者多種材質(zhì)組合制成,端口密封系統(tǒng)附帶鎖緊裝置的容器
b.金屬、塑料或者多種材質(zhì)組合制成容器蓋,帶有密封裝
防止兒童打開(kāi)的包裝 child-resistant package
通常為帶有鎖緊裝置的包裝容器。小于52個(gè)月的兒童很難將鎖緊裝置打開(kāi)但不影響成年人的正常使用。
可重新蓋緊的包裝 reclosable package包裝被打開(kāi)后,可重新蓋緊,反復(fù)使用,相似于內(nèi)裝物的且不易與包裝容器發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的惰性替代品。
基本要求
b.防止兒童打開(kāi)測(cè)試的包裝應(yīng)能防止小于52個(gè)月兒童開(kāi)啟此類(lèi)包裝
c.防止兒童打開(kāi)測(cè)試的包裝,在滿足防止兒童開(kāi)啟相關(guān)要求的同時(shí),還應(yīng)滿足包裝自身的基本功能。
防止兒童打開(kāi)測(cè)試兒童的試驗(yàn)結(jié)果
1.兒童試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)定
2.兒童全組試驗(yàn)結(jié)果評(píng)定
3.當(dāng)采用的是200名試驗(yàn)兒童的全組試驗(yàn)時(shí),判定試驗(yàn)結(jié)果成功應(yīng)符合以下的要求
a)在無(wú)演示示范時(shí),200名試驗(yàn)兒童至少有85%的兒童在5min內(nèi)未能打開(kāi)包裝;
b)在對(duì)5min內(nèi)未能打開(kāi)包裝的兒童進(jìn)行演示示范后,200名試驗(yàn)兒童至少有80%的兒童在后續(xù)的試驗(yàn)中未能打開(kāi)包裝
防止兒童打開(kāi)測(cè)試成人試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)定:
1.90%的試驗(yàn)人員能在5min內(nèi)成功打開(kāi)包裝容器,且在后續(xù)的1min內(nèi)能成功地打開(kāi)和重新蓋緊包裝容器則通過(guò)試驗(yàn)
2.試驗(yàn)人員能在5min內(nèi)成功打開(kāi)包裝容器,但在后續(xù)的1min內(nèi)未能成功地打開(kāi)或重新蓋緊包裝容器,則未通過(guò)試驗(yàn),記入不合格比例
3.