進出無塵凈化車間的管理
1、進入無塵凈化車間的人員應(yīng)嚴格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序。退出無塵凈化車間時,必須按如上順序、路線進行,不允許將潔凈用品帶。
2、若有吹淋室,必須按規(guī)定進行吹淋后,方可進入無塵凈化車間內(nèi)。無塵車間設(shè)計同時,嚴格按照風淋室的規(guī)格和使用要求,控制每次進入風淋室風淋的人數(shù),不允許正在風淋室強行關(guān)閉運行風機或電源。一般經(jīng)過風淋,人身表面散發(fā)的灰塵粒子數(shù)減少40—60% 。
3、為不干擾室內(nèi)的潔凈氣流型式,在作業(yè)區(qū)上流側(cè)不應(yīng)放置物品,回風口附近不要堆放物;送風孔板下不應(yīng)堵塞和堆放物品,生產(chǎn)操作應(yīng)在潔凈工作臺或氣流的上游進行。
4、不允許將與生產(chǎn)無關(guān)的和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室內(nèi)。
5、嚴禁在無塵凈化車間內(nèi)吸煙、飲食和進行非生產(chǎn)性活動。
6、進入無塵凈化車間前,個人物品須放入指定的柜子,去掉化妝和首飾,換上指定的潔凈服、鞋。
7、戴帽時,應(yīng)將頭發(fā)全部遮住,鞋套應(yīng)將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。
8、脫潔凈工作服時,要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品,一般要由下至上脫去工作服,并存放在柜內(nèi)或掛在規(guī)定的處所。
9、退出無塵凈化車間時,在更衣區(qū)前不允許脫掉潔凈工作服;脫去工作服后若再進入潔凈室內(nèi),仍需按進入無塵凈化車間的規(guī)定順序進行。
10、退出潔凈室時,可以不需要經(jīng)過空氣吹淋而進入更換區(qū)域。
凈化工程應(yīng)用范圍較廣的四大領(lǐng)域主要是指:電子工廠、制藥廠、手術(shù)室、生物實驗室,不同領(lǐng)域凈化控制系統(tǒng)要求各不相同,同時這些領(lǐng)域控制標準可廣泛應(yīng)用于其他行業(yè),如電子工廠凈化工程的控制系統(tǒng)可用于PCB生產(chǎn)車間、電器、注塑車間等。四大領(lǐng)域凈化工程的控制特點有以下不同:
電子工廠潔凈度直接影響到電子產(chǎn)品的質(zhì)量,采用一次送風、二次送風系統(tǒng),大量使用FFU風機過濾機組層層凈化空氣,達到更衣室8級凈化、走廊走道7級、生產(chǎn)車間6級,局部需要5級或4級之間,在工程完工后需要靜態(tài)驗收。
制藥廠凈化控制三個目標分別是潔凈度,氣閘室廣泛使用六級標準,控制潔凈室內(nèi)無交叉污染;CFU是指潔凈室內(nèi)活菌個數(shù);工程需要獲得GMP認證;完成了這三個目標才能是一項合格的凈化工程項目,工程系統(tǒng)需用值班風機局部5極,由藥檢局動態(tài)監(jiān)控,靜態(tài)驗收后使用。
手術(shù)室控制較為嚴格,采用MAU+AHU系統(tǒng),送風天花3m*3m,上千級凈化級別,驗收標準為靜態(tài)驗收,動態(tài)驗收溫度、濕度、CFU。通常情況下患者在做手術(shù)時感染率為25%,根據(jù)統(tǒng)計目前手術(shù)感染率達10%-15%,許多醫(yī)院以日常手術(shù)感染率為考核手術(shù)室凈化工程的優(yōu)良指標。
生物實驗室凈化工程控制特點我國已制訂相關(guān)條令,工程凈化設(shè)備選用生物隔離服、獨立供氧系統(tǒng),廢液、廢氣統(tǒng)一凈化通過嚴密性試驗后處理,采用密閉隔離器,負壓二級屏障系統(tǒng),保障人身,并制訂好完善的生物實驗室凈化管理條令。
實驗室凈化工程是除了對實驗樣品的起到保護的作用之外,也是為實驗成功與實驗人員的保駕護航的重大措施之一。實驗室凈化工程是將實驗室某一區(qū)域開辟出來,專門用于建造有空氣潔凈等級的、實驗環(huán)境要求相對較高的實驗室或者無菌室。實驗室凈化工程系統(tǒng)與傳統(tǒng)的潔凈室系統(tǒng)其實是大同小異的,只不過實驗室對潔凈室內(nèi)的壓力、微生物控制及溫濕度控制相對較工業(yè)潔凈室要嚴格。常見的實驗室凈化工程裝修材料有夾心彩鋼板、鋼化玻璃、防火板等,潔凈實驗室必須按照《潔凈室施工與驗收標準》采用可以較好的密封并且不產(chǎn)塵的材料進行隔斷、吊頂裝修,潔凈實驗室通風系統(tǒng)一般采用組合式空調(diào)機組,其送風系統(tǒng)與各業(yè)潔凈室工程不同的地方是,不是所有實驗室都可以設(shè)置回風系統(tǒng)的,這需要根據(jù)用戶實驗室的用途以及實驗產(chǎn)品而定。類似于生物類實驗室就不可以做回風系統(tǒng),或者說要以全排式潔凈室的做法來施工。
實驗室凈化工程等級設(shè)計也很關(guān)鍵,一般的無菌室實驗室潔凈度等級都是萬級,一般普通實驗室則大范圍十萬級~萬級的布局設(shè)計。生物實驗室、陽性對照實驗室以及微生物培養(yǎng)實驗室則需按照靜態(tài)百級的潔凈室標準進行設(shè)計、施工。
凈化工程應(yīng)用范圍較廣的四大領(lǐng)域主要是指:電子工廠、制藥廠、手術(shù)室、生物實驗室,不同領(lǐng)域凈化控制系統(tǒng)要求各不相同,同時這些領(lǐng)域控制標準可廣泛應(yīng)用于其他行業(yè),如電子工廠凈化工程的控制系統(tǒng)可用于PCB生產(chǎn)車間、電器、注塑車間等。四大領(lǐng)域凈化工程的控制特點有以下不同: 電子工廠潔凈度直接影響到電子產(chǎn)品的質(zhì)量,采用一次送風、二次送風系統(tǒng),大量使用FFU風機過濾機組層層凈化空氣,達到更衣室8級凈化、走廊走道7級、生產(chǎn)車間6級,局部需要5級或4級之間,在工程完工后需要靜態(tài)驗收。 制藥廠凈化控制三個目標分別是潔凈度,氣閘室廣泛使用六級標準,控制潔凈室內(nèi)無交叉污染;CFU是指潔凈室內(nèi)活菌個數(shù);工程需要獲得GMP認證;完成了這三個目標才能是一項合格的凈化工程項目,工程系統(tǒng)需用值班風機局部5極,由藥檢局動態(tài)監(jiān)控,靜態(tài)驗收后使用。 手術(shù)室控制較為嚴格,采用MAU+AHU系統(tǒng),送風天花3m*3m,上千級凈化級別,驗收標準為靜態(tài)驗收,動態(tài)驗收溫度、濕度、CFU。通常情況下患者在做手術(shù)時感染率為25%,根據(jù)統(tǒng)計目前手術(shù)感染率達10%-15%,許多醫(yī)院以日常手術(shù)感染率為考核手術(shù)室凈化工程的優(yōu)良指標。 生物實驗室凈化工程控制特點我國已制訂相關(guān)條令,工程凈化設(shè)備選用生物隔離服、獨立供氧系統(tǒng),廢液、廢氣統(tǒng)一凈化通過嚴密性試驗后處理,采用密閉隔離器,負壓二級屏障系統(tǒng),保障人身,并制訂好完善的生物實驗室凈化管理條令。