GMP車間要進行，可采用干熱、濕熱、輻射、氣體、劑。現介紹輻射，主要適用于熱敏性物質或產品的，但必須證明該射線對產品無害。紫外線輻射具有一定的效力，但在使用中存在不少問題，紫外線燈管的強度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響效果，另外其效果不高，不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間，這些原因使紫外線不被國外GMP接受。紫外線對暴露對象需長時間照射，對于室內輻照，當要求率達到99%時，一般的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈，其照射強度約為8uw/cm，則需照射1h左右才行，而在這1h之內被照射場所不能進入，否則對人的皮膚細胞也有損壞，有明顯的致癌的作用。

、對廠房布局的要求

1、廠房應按生產工藝流程及GMP所要求的空氣潔凈級別合理布局，做到人、物流分開，流程順暢、短捷、不交叉；

2、生產區(qū)應有足夠的面積和空間，用以安置設備、物料等，便于操作，（如原輔料暫存，中間物中轉，中間體化驗室，潔具室，工具清洗間，工器具存放間，不合格器存放間等）空間高度一般以人的適宜為準，2.7米左右；

3、在滿足工藝條件的前提下，有潔凈級別要求的房間按下列要求布置：

·（1）潔凈級別高的潔凈室（區(qū)）宜布置在人員少到達的地方，并宜靠近空調機房； ·（2）不同潔凈度等級的潔凈室（區(qū)）宜按潔凈度等級的高低由里及外布置； ·（3）空氣潔凈度等級相同的潔凈室（區(qū)）宜相對集中；（4）、不同潔凈級別的潔凈室之間的人員及物料出入，應有防止交叉污染的措施，如設置更衣 間、緩沖間，傳遞窗等。

4、更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈區(qū)產生不良影響；

5、廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施；

6、潔凈室（區(qū)）的內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔；

7、潔凈室（區(qū)）內的水池、地漏不得對藥品產生污染。

8、輸送人員和物料的電梯宜分開。電梯不宜設在潔凈室（區(qū)）內，需要設置時，電梯前應設氣閘室或其他確保潔凈區(qū)空氣潔凈度等級的措施；

9、廠房必要時應有防塵及捕塵設施；

10、動物房應與其它區(qū)域嚴格分開。

制藥廠GMP潔凈車間裝修工程改造項目

結合XX制藥廠GMP車間改造項目凈化中央空調工程系統(tǒng)工程實例，介紹對本系統(tǒng)中送、回系統(tǒng)、排風系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)的設計思路。對此工程在應用過程中的憂越性進行討論，并分別分析此工程送、回風系統(tǒng)、排風系統(tǒng)送、除塵系統(tǒng)的特點，使項目既保證凈化要求又節(jié)能。關鍵詞：凈化中央空調；潔凈度；風壓；節(jié)能

XX制藥廠GMP凈化車間改造項目凈化中央空調工程系統(tǒng)工程由三部分組成：1、送、回風系統(tǒng)；2、排風系統(tǒng)；3、除塵系統(tǒng)。凈化中央空調工程系統(tǒng)首先保證潔凈度的要求，第二保證室內溫濕度要求，第三還要考慮節(jié)能的需要在當下建筑節(jié)能已經被提升為一個重要課題，而中央空調的節(jié)能占建筑節(jié)能的很大部分。所以不能只盲目的保證潔凈度而不考慮節(jié)能需要。但由于諸如XX制藥廠之類的中藥企業(yè)，面臨著產塵大，產熱大等諸多問題。這些問題會大大増加企業(yè)的能源消耗。下面結合XX制藥廠GMP車間改造項目凈化中央空調工程系統(tǒng)工程實例，介紹一下送、回風系統(tǒng)、排風系統(tǒng)送、除塵系統(tǒng)設計思路。對此工程應用過程中的優(yōu)越性進行討論，并分別分析此設計在送、回風系統(tǒng)、排風系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)的應用。從而使之既保證凈化要求又節(jié)能。

質量要求

生產車間按生產工藝和產品質量要求，分為一般生產區(qū)、控制區(qū)和。設人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。

流動方向

人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手--風淋通道--潔凈走廊--潔凈車間

在凈化車間及走廊設門, 便于人員疏散。