食品潔凈車間又稱凈化車間，凈化室內(nèi)必要空間內(nèi)的灰塵顆粒、危險(xiǎn)氣體和病菌等空氣污染物，并控制溫度。 房間的潔凈度、房間的工作壓力、旋風(fēng)速度、旋風(fēng)擴(kuò)散、噪音和照明、靜電感應(yīng)控制都在一定的要求范圍內(nèi)，無論室外空氣標(biāo)準(zhǔn)如何變化，室內(nèi)都能有 原有的維護(hù)功能和溫度、環(huán)境濕度和工作壓力特性的清潔度等級(jí)。 下面，我們將詳細(xì)介紹食品潔凈車間如何設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)清潔監(jiān)督。

規(guī)劃食品潔凈車間總體設(shè)計(jì)

1、潔凈室內(nèi)部總體規(guī)劃及合理設(shè)計(jì)食品潔凈車間應(yīng)考慮現(xiàn)行衛(wèi)生和食品操作規(guī)程，避免食品生產(chǎn)過程中的交叉型環(huán)境污染。

2、潔凈室的總體規(guī)劃和食品潔凈車間應(yīng)基于生產(chǎn)加工工藝的合理設(shè)計(jì)，以預(yù)防和降低基礎(chǔ)產(chǎn)品的環(huán)境污染風(fēng)險(xiǎn)。

3、無塵車間和食品潔凈車間應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性、生產(chǎn)加工工藝、生產(chǎn)特點(diǎn)、整個(gè)生產(chǎn)過程的潔凈度水平進(jìn)行有效劃分或分隔。 工作區(qū)域應(yīng)有效分隔或通過聽取意見進(jìn)行分隔。

4、安裝在無塵車間的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分開。

5、無塵車間的總面積和內(nèi)部空間應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，有利于機(jī)械設(shè)備的放置、、原料的存放，以及車間的實(shí)際運(yùn)行。

凈化車間就是車間內(nèi)的生產(chǎn)條件達(dá)到一定的溫濕度要求，塵埃粒子數(shù)和沉降菌、浮游菌數(shù)這類空氣質(zhì)量相關(guān)的參數(shù)達(dá)到一定級(jí)別。而且凈化車間的地、墻、頂、燈等設(shè)施設(shè)備都要符合一定標(biāo)準(zhǔn)，打造一個(gè)易清潔、無衛(wèi)生死角、不起塵、不掉屑為基本條件的生產(chǎn)環(huán)境。多見于制藥廠和電子廠，手術(shù)室也是有一樣的基本要求。

凈化車間噪聲控制設(shè)計(jì)：

凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí)，應(yīng)符合下列要求：

一、動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí)，凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí)不應(yīng)超過70分貝A。

二、空態(tài)測(cè)試時(shí)，亂流凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí)不宜大于60分貝A；層流凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí)不應(yīng)大于65分貝A。

凈化車間建設(shè)時(shí)需要注意的有以下幾點(diǎn)：

（1）由于技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件限制，或噪聲大于70分貝A對(duì)生產(chǎn)無影響時(shí)，噪聲級(jí)可適當(dāng)放寬，但不宜大于75分貝A；

（2）上述噪聲級(jí)是指在室內(nèi)每一個(gè)工作點(diǎn)人耳位置（人離開）的測(cè)量值。對(duì)于變動(dòng)噪聲，則取相同位置處在一個(gè)正常工作日內(nèi)的等效連續(xù)聲壓級(jí)。

a、凈化工程內(nèi)的噪聲頻譜限制，應(yīng)采用倍頻程聲太級(jí)；各頻帶聲壓級(jí)值不宜大于1的規(guī)定。

b、凈化工程的平、剖面布置，應(yīng)考慮噪聲控制的要求，其圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)有良好的隔聲性能，并宜使各部分隔聲量相接近。

c、凈化工程內(nèi)的各種設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品。對(duì)于輻射噪聲超過潔凈室允許值的設(shè)備，應(yīng)設(shè)置專用隔聲設(shè)施(如隔聲間、隔聲罩等)。

d、凈化工程內(nèi)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)噪聲超過允許值時(shí)，應(yīng)采取隔聲、消聲、隔聲振等控制措施。除事故排風(fēng)外，應(yīng)對(duì)潔凈室內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行減噪設(shè)計(jì)。

大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴(yán)格的恒溫、恒濕的要求，不僅對(duì)廠房內(nèi)的溫、濕度有嚴(yán)格的要求，而且對(duì)溫度和相對(duì)濕度的波動(dòng)范圍也有嚴(yán)格的要求。因此，在凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理上要采取相應(yīng)的措施，例如:夏季要降溫、去濕(因?yàn)橄募臼彝饪諝馐歉邷亍⒏邼竦?，冬季要加熱加濕(因?yàn)槎臼彝饪諝馐呛涓稍锏模覂?nèi)濕度過低會(huì)產(chǎn)生靜電，靜電對(duì)電子產(chǎn)品的生產(chǎn)是致命的)。

那么該如何保持無塵車間的潔凈度呢？

1、經(jīng)?；蚨ㄆ谇鍧嵑透鼡Q無塵車間的空氣過濾器，并用新鮮空氣清潔中型和中型效率的泡沫過濾器。如果中效過濾器的終電阻是初始電阻的兩倍或在極限值，則應(yīng)清洗過濾器。如果過濾器的電阻太大，則需要更換。清潔泡沫過濾器后必須進(jìn)行測(cè)量。

2、確保空調(diào)室內(nèi)空氣分配的合理性。當(dāng)氣流組織被破壞時(shí)，不僅會(huì)影響房間的溫度分布，而且由于渦流過多，拐角處的臟氣流和地面會(huì)擴(kuò)散到房間的工作區(qū)域。因此，在空調(diào)房間內(nèi)布置工作臺(tái)和設(shè)備時(shí)應(yīng)考慮到氣流組織的合理性。該設(shè)備無法關(guān)閉回風(fēng)口，并且嚴(yán)格禁止回風(fēng)百葉窗移動(dòng)。

3、房間需要打掃。有必要確保三個(gè)過濾級(jí)別：粗，中和。有必要加強(qiáng)清潔空調(diào)的管理。工作人員必須遵守系統(tǒng)和操作程序，以確保房間衛(wèi)生符合清理要求。

4、在空調(diào)房間內(nèi)保持正壓值。如果房間為負(fù)值或具有比相鄰房間低的正值，則室外和周圍房間中的空氣將通過窗縫進(jìn)入。清潔空調(diào)系統(tǒng)，尤其是當(dāng)清潔水平高于其他房間的正壓時(shí)。在非清潔區(qū)域中，醫(yī)療設(shè)計(jì)的清潔度高于10Pa，不同清潔度之間的清潔度高于10Pa。

5、保持無塵車間里空調(diào)設(shè)備和空調(diào)室清潔。

過濾器（HEPA）一般是指對(duì)粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的過濾器，通常作為制藥企業(yè)潔凈車間的末端過濾裝置，用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達(dá)到和保持設(shè)計(jì)的潔凈級(jí)別在一定程度上與過濾器的性能及其安裝有關(guān)。因此對(duì)潔凈車間的過濾器進(jìn)行檢漏測(cè)試，確保其符合要求，是保證車間潔凈環(huán)境的重要手段之一。FDA在無菌藥品生產(chǎn)指南中也指出在過濾器安裝后應(yīng)進(jìn)行檢漏測(cè)試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對(duì)于無菌制劑生產(chǎn)車間應(yīng)定期進(jìn)行過濾器的檢漏試驗(yàn)。

過濾器屬于工業(yè)耗材，為了保證潔凈效果，一般每隔一段時(shí)間就得更換，現(xiàn)在大多數(shù)凈化區(qū)在頂棚送風(fēng)口安裝過濾器的,安裝方法和安裝前的確認(rèn)完全決定了過濾器是否有漏點(diǎn)。而安裝前的確認(rèn)更為安裝時(shí)提供了有效的客觀條件，所以在安裝時(shí)必須注意以下一些問題。

步驟/方法

1在過濾器的運(yùn)輸和存放時(shí)，應(yīng)按照生產(chǎn)廠標(biāo)志的方向擱置。運(yùn)輸過程中應(yīng)輕拿輕放，防止劇烈振動(dòng)和碰撞，以免造成人為的損壞。

2過濾器安裝前，必須對(duì)潔凈室進(jìn)行清掃、擦拭、凈化空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)部如有積塵，應(yīng)再次清掃、擦拭，達(dá)到清潔要求。如在技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)安裝過濾器，則技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)也應(yīng)進(jìn)行清掃、擦拭。

3潔凈室及凈化空調(diào)系統(tǒng)達(dá)到清潔要求后，凈化空調(diào)系統(tǒng)必須試運(yùn)轉(zhuǎn)。連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)12h以上，再次清掃、擦拭潔凈室后立即安裝過濾器。

4過濾器安裝前，必須在安裝現(xiàn)場(chǎng)拆開包裝進(jìn)行外觀檢查，內(nèi)容包括濾紙、密封膠和框架有無毛刺和銹斑（金屬框）：有無產(chǎn)品合格證，技術(shù)性能是否符合設(shè)計(jì)要求。然后進(jìn)行撿漏。（見附錄六、一）經(jīng)檢查和撿漏合格的應(yīng)立即安裝。安裝時(shí)應(yīng)根據(jù)各臺(tái)過濾器的阻力大小進(jìn)行合理調(diào)配，對(duì)于單向流，同一風(fēng)口或送風(fēng)面上的各過濾器之間，每臺(tái)額定阻力和各臺(tái)平均阻力相差應(yīng)小于5%。

5安裝過濾器的框架應(yīng)平整。每個(gè)過濾器的安裝框架平整度允許偏差不大于1mm。而且要保持過濾器的外框上箭頭和氣流方向一致。當(dāng)其垂直安裝時(shí)，濾紙折痕應(yīng)垂直于地面。

6過濾器和框架之間的密封一般采用密封墊、不干膠、負(fù)壓密封、液槽密封和雙環(huán)密封等方法時(shí)，都必須把填料表面、過濾器邊框表面和框架表面及液槽擦拭干凈。密封墊的厚度不宜超過8mm，壓縮率為25%~30%。其接頭形式和材質(zhì)應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求，框架各接縫處不得有滲漏現(xiàn)象。采用雙環(huán)密封條時(shí)，粘貼密封時(shí)不要把環(huán)腔上的孔眼堵住；雙環(huán)密封和負(fù)壓密封都必須保持負(fù)壓管道暢通。

7目前國內(nèi)大多數(shù)過濾器安裝都是采用密封墊法安裝的，因?yàn)楹＞d橡膠板是閉孔型的，具有良好的氣密性，所以一般用它作為作密封材料。如有必要，*在密封條上均勻的打上點(diǎn)玻璃膠。把過濾器和靜壓箱連接上時(shí)，四周受力要均勻。待24小時(shí)后，玻璃膠干了再運(yùn)行凈化系統(tǒng)。