醫(yī)療器械設(shè)計(jì)必須滿足其性和有效性的基本質(zhì)量要求。設(shè)計(jì)人員應(yīng)對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行深入研究和分析，以了解其類別、功能、使用的特性及其在性方面的有效性，設(shè)計(jì)一款外觀漂亮的和優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，并要求易于管理和維護(hù)。

消費(fèi)者購(gòu)買醫(yī)療產(chǎn)品的核心目的是滿足健康需求，重要的功能就是療效。醫(yī)療產(chǎn)品是系統(tǒng)解決健康需求的某一個(gè)問題。例如：產(chǎn)科的順產(chǎn)分娩產(chǎn)品就是整合一系列的服務(wù)通過陰道分娩的方式生育一個(gè)健康的寶寶。“生育一個(gè)健康的寶寶”就是醫(yī)療產(chǎn)品的療效。因此，從本質(zhì)上說，健康需求者購(gòu)買的其實(shí)不是醫(yī)療產(chǎn)品本身，而是購(gòu)買它的療效。

在醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)領(lǐng)域，以用戶為中心的設(shè)計(jì)正在被廣泛采用，技術(shù)的進(jìn)步為改善醫(yī)療器械的體驗(yàn)提供了許多機(jī)會(huì)。醫(yī)療設(shè)備使用人員相對(duì)比較特殊。因此，他們的設(shè)計(jì)理念和想法必須有針對(duì)性。醫(yī)療器械種類多使用廣泛。為了更好地設(shè)計(jì)醫(yī)療設(shè)備，需要對(duì)產(chǎn)品類型和功能進(jìn)行詳細(xì)分析。

為了滿足不同條件的診斷和，需要不同類型的醫(yī)療設(shè)備。由于醫(yī)療器械要求我們?cè)谠O(shè)計(jì)中有機(jī)地結(jié)合功能和造型，我們必須充分考慮造型和功能之間的關(guān)系，無論是造型影響功能還是功能確定造型。在功能和使用對(duì)象的情況下，如何應(yīng)用工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方法和設(shè)計(jì)理念，從設(shè)計(jì)，功能組合設(shè)計(jì)和材料等方面，使現(xiàn)有條件下的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)更加合適選擇。分析研究，這是醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)的現(xiàn)實(shí)設(shè)計(jì)理念。