3.潔凈風管的搬運,安裝是確保潔凈度的關鍵

3.1安裝前的準備

潔凈空調系統(tǒng)安裝前必須按照潔凈室主要施工程序制定進度計劃,計劃必須與其他專業(yè)相協(xié)調,并且應嚴格按照計劃實施。潔凈空調系統(tǒng)安裝首先必須在建筑專業(yè)(包括地面,墻面,樓板)油漆,吸聲,高架地板等方面完成后進行。安裝前在室內完成風管定位,吊點安裝等工作,并對吊點安裝時損壞的墻壁面,樓板進行補漆處理。

3.2室內清潔后,將系統(tǒng)風管運入.風管搬運過程中應注意封頭的保護,風管進入現(xiàn)場前應進行表面清潔工作。

3.3參加安裝的工作人員需經吹淋后,穿戴無塵衣,口罩,鞋套才可進行施工。使用的工具,材料,部件要進行酒精擦洗,無塵紙檢查,符合要求后方可進入施工現(xiàn)場。

3.4風管管件,部件連接應邊打開封頭邊連接,風管內做到無油污,法蘭墊料應為不易老化有彈性強度的材料,并且不得直縫拼接，安裝后開口末端仍要保持封口狀態(tài)。

3.5風管保溫應在系統(tǒng)管路安裝及漏風檢測合格后進行,保溫完成后室內必須做到徹底打掃干凈。

藥廠潔凈室分為a、b、c、d四個級別的區(qū)域，醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和無塵車間以微粒和微生物為主要操控目標，一起對應其環(huán)境溫濕度差參照GMP(2010 )。

無塵車間照度、噪音等被規(guī)則了。 醫(yī)藥工業(yè)清潔現(xiàn)場空氣潔凈度等級的參照GMP(2010 )規(guī)則為a、b、c、d四個等級。a類區(qū)：高風險作業(yè)區(qū)，如填充區(qū)、膠塞罐、安瓿瓶、開放錫林瓶的區(qū)、無菌裝配線或銜接作業(yè)區(qū)。 通常用層流操作臺(蓋)維持該區(qū)的環(huán)境狀況。 層流體系必須在其作業(yè)區(qū)域均勻送風，風速為0.36-0.54M/S(輔導值)。

需要用數(shù)據(jù)證明和驗證層流的狀況。 在密閉的阻隔操作區(qū)域或手套箱內，可以使用單向流或低風速。

b級區(qū)：指無菌配制或填充等高風險操作a級區(qū)所在的布景區(qū)域。

c級區(qū)和d級區(qū)：指生產無菌藥品過程中重要度較低的清潔操作區(qū)。

a類、b類相當于100類，a類的布景環(huán)境有點高，有更嚴厲的要求。

c級相當于萬級d級相當于10萬級，是用于承認a級清潔區(qū)的級，每個采樣點的采樣量必須在1立方米以上。a類無塵車間的空氣懸浮粒子的等級為ISO4.8，以5.0m的懸浮粒子為極限基準。b級清潔區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級為ISO5，含有表中的兩種粒徑的懸浮粒子。在c級無塵車間(靜態(tài)和動態(tài))中，空氣懸浮粒子的水平分別是ISO7和ISO8，d級清潔區(qū)(靜態(tài))對空氣懸浮粒子的水平為ISO8。

企業(yè)建設的凈化車間在完工后，竣工驗收工作的步就是凈化車間的各部分建筑外觀巡查，由建設方，承包商、工程監(jiān)理部門組成驗收小組對各項工程逐一巡查。潔凈室車間凈化工作原理為當控制器接通電源時，油霧分離器口產生強大的靜壓迫使油霧被定向吸入油霧分離器內。在油霧分離器內風輪的作用下發(fā)生碰撞，使微小的顆粒集合成能被控制的小顆粒，在吸霧材料的阻擋下實現(xiàn)空氣與水的分離。除觀測外觀、巡查施工記錄、核對設計圖、變更圖外，對一些調節(jié)設備的靈活性，可操作性應予以關注，凈化車間的外觀巡查工作均應有文字記錄及參與人簽字。

凈化車間是為了企業(yè)生產(Produce)的特殊要求而準備的環(huán)境設施，對于車間的潔凈度、溫度（temperature)風速壓力等等都有嚴格的要求。為了能夠讓凈化車間整體的使用功能性更強，同時對于投入的成本可以有更高的性價比，所以針對于凈化車間內部的使用，一定要遵守一定的原則，那么在使用凈化車間的過程中有哪些要遵守的呢。

一、工作人員出入要求

潔凈區(qū)對潔凈度肯定是有嚴格要求的，所以人員進出的數(shù)量和頻率(frequency)都會造成影響。電子廠凈化車間凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。在凈化車間中生產(Produce)人員要做到盡量不大量聚集，動作輕緩一些，不要帶出過多灰塵及雜質，。進入室內要著無塵衣，衣服要專門管理。如果沒有特殊的原因，應當盡力壓低人員進出的次數(shù)和數(shù)量。并且進出時，應及時關閉各扇門，而且關門時要輕且快，不要甩動關門。

二、溫濕度要求

不同的工業(yè)產品對車間所需要的溫度（temperature)和濕度都有所不同，而且也有著嚴格相關的規(guī)定。一般的參考值是溫度可以在17-25攝氏度(℃)之間，濕度控制（control)在28%到60%之間。而且負責的人員應當對溫度和濕度進行及時的觀測和記錄，記錄的間隔要在3小時之內。如果天氣有很大的變化時，要及時調整記錄，并調整車間內的溫濕度。

三、按時清潔

對于凈化車間內的清潔工作要有計劃的安排實施，對于器械工具的管理擺放要注意不留不易清掃的死角，一些可能（maybe)會產生不潔氣體或者雜質的管道等不要安排在室內。電子廠凈化車間送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板。地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。

這些就是凈化車間日常使用的基本原則，所以在使用的時候，需要注意的事項也要嚴格遵守，否則破壞了車間內的環(huán)境，會對所生產(Produce)的產品質（Character)量造成不好的影響。GMP凈化車間GMP要求制藥、食品等生產企業(yè)應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保終產品質量（包括食品衛(wèi)生等）符合法規(guī)要求。