因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室有其自身的特點(diǎn)，它同時兼顧了諸如電子行業(yè)的以控制微塵顆粒為目的的工業(yè)潔凈廠房以及醫(yī)院手術(shù)室等以控制微生物為主要目的生物潔凈室度的要求。

害為它們對藥品的污染要比微粒更甚，不加以控制則對人體危害更為嚴(yán)重。微生物多指和可以在一切地方產(chǎn)生，有很強(qiáng)的繁殖力。空氣中的微生物多數(shù)附著灰塵上，也有的以芽孢狀態(tài)懸浮在空氣中。微生物產(chǎn)生、附著而給特定的環(huán)境帶來的不良影響。

無論是哪個國家的GMP，其基本目的都在于將人為的差錯控制到限度，有效地防止藥品受到污染和質(zhì)量下降，建立起完整的質(zhì)量保證體系等三個方面。因此，作為藥品生產(chǎn)必要條件的廠房、設(shè)施、設(shè)備等硬件，也必須從這方面予以考慮，并給以滿足。

凈化車間指的是在一定的空間范圍內(nèi)，將空氣中有害粒子（微生物、細(xì)節(jié)）等污染物控制在一定的范圍內(nèi)，使之不會對生產(chǎn)或工作造成負(fù)面影響，并將空間內(nèi)的溫濕度、壓力、靜電等條件控制也控制在某一范圍內(nèi)的車間內(nèi)建筑。