根據(jù)這個要求,在設計藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室時,必須對可能產(chǎn)生微粒、塵埃的環(huán)節(jié),如室內(nèi)裝修、環(huán)境空氣、設備、設施、容器、工具等做出必要的規(guī)定,此外還必須對進入潔凈廠房的人員和物料進行凈化處理,分為人流通道和物流通道。
藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室對環(huán)境潔凈度的控制尚不于微粒。藥品,鑒于它治病救人的特殊作用,在生產(chǎn)環(huán)境中除了對非生命污染物—微粒要加以限制外,還必須對有生命的污染物—微生物做出必要的規(guī)定。
凈化車間前需要建設一定面積的緩沖區(qū)域,在人員、設備和物料進入凈化車間之前需要先在緩沖區(qū)域進行初步的清潔,保證其上含有的污染物被清除,不會對車間內(nèi)的環(huán)境造成負面的影響。這種緩沖區(qū)域稱之為風淋車間。
一般來講,機械設備對工作環(huán)境基本上都會有一定的要求,不同行業(yè)的設備要求基本上也各不一樣,不過在絕大部分情況下,潮濕的環(huán)境對于機械設備來講都是不怎么適合的環(huán)境,而對于那些在凈化車間運行的機械電子設備來說更是如此(因為潮濕的話會直接影響到電子芯片的質(zhì)量),也因此,凈化車間的潮濕情況是一個非常重要的問題。下面我們就來講講,如何對凈化車間的潮濕情況做好應對措施。