大于或等于5um的粒子不得超過(guò)100我國(guó)藥典1985年版也首次對(duì)輸液不沉性微粒作出限定，規(guī)定每毫升輸液中大于或等于10um的粒子不得超過(guò)50個(gè)，大于或等于25um粒止不得超過(guò)5個(gè)。除輸液外，其它注射劑、滴眼濟(jì)和口服劑等也都要求在潔凈的環(huán)境中生產(chǎn)，只是各自要求的潔凈度不盡相同。

在溫度溫度條件適宜的情況下，它們一晝夜可增殖10的21-24倍，因而對(duì)微生物的控制尤為重要，也更為棘手。對(duì)制藥待業(yè)造成污染主要是微塵、、病毒、熱原、過(guò)敏性物質(zhì)。注射藥如果污染了，輕則局部化膿，重則可引起全身性感染性疾病?？诜巴庥盟幊瞬荒苡写竽c桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、活螨和螨卵外，對(duì)霉菌和雜菌也要進(jìn)行限制。

凈化車間溫濕度檢測(cè)，測(cè)點(diǎn)應(yīng)布置在恒溫工作區(qū)具有代表性的地點(diǎn)；若沒有恒溫要求，可在凈化車間中心布點(diǎn)；測(cè)點(diǎn)距外墻表面一般應(yīng)大于0.5m，距地面0.8m，也可根據(jù)恒溫區(qū)的大小，分別布置在距地面不同高度的幾個(gè)平面上；根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍的要求，檢測(cè)宜連續(xù)進(jìn)行8-48H，每次讀數(shù)間隔不應(yīng)大于30min。

在某些凈化車間中，由于外部環(huán)境或生產(chǎn)環(huán)境的原因，其空間會(huì)變得相對(duì)潮濕，不管是工作人員還是機(jī)械設(shè)備都無(wú)法進(jìn)行很好的工作，此時(shí)就需要進(jìn)行一定措施對(duì)其進(jìn)行干燥化。

在凈化車間中，常見的方式是利用排風(fēng)系統(tǒng)來(lái)進(jìn)行干燥空氣和潮濕空氣的交換。當(dāng)然，在外界空氣也較為潮濕的時(shí)候是無(wú)法使用這種方法的。