因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室有其自身的特點,它同時兼顧了諸如電子行業(yè)的以控制微塵顆粒為目的的工業(yè)潔凈廠房以及醫(yī)院手術室等以控制微生物為主要目的生物潔凈室度的要求。
因而一些國家紛紛各自對此做出限制性規(guī)定:USPXXL版規(guī)定每瓶輸液中大于或等于10um的粒子不得超過10000個,大于或等于25um的粒子不得超過2000個;BP自1973年版起規(guī)定朦朧,每ml輸液中大于或等于2um的粒子不得超過1000個。
在建設凈化車間的時候,首先需要安裝的有空氣凈化系統(tǒng)。其中包括進風系統(tǒng)、排風系統(tǒng)、凈化空調(diào)、過濾器等。其中的進風和排風系統(tǒng)和回風系統(tǒng)相差不大,都是以空氣的流通和過濾來達到控制車間內(nèi)微塵粒子數(shù)量的目的。
當然,在潮濕的環(huán)境中人不舒服,而太過干燥的凈化車間也是無法令人愉悅的。所以,在對凈化車間進行工作的時候也要把握好量,在使得工作人員和設備能夠不感覺潮濕的情況下也不感覺干燥才是好的凈化方法。