大于或等于5um的粒子不得超過(guò)100我國(guó)藥典1985年版也首次對(duì)輸液不沉性微粒作出限定，規(guī)定每毫升輸液中大于或等于10um的粒子不得超過(guò)50個(gè)，大于或等于25um粒止不得超過(guò)5個(gè)。除輸液外，其它注射劑、滴眼濟(jì)和口服劑等也都要求在潔凈的環(huán)境中生產(chǎn)，只是各自要求的潔凈度不盡相同。

正是這些原因，藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室必須同時(shí)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境中的微粒和微生物加以控制。衛(wèi)生部頒布的GMP第十四條中提出的潔凈級(jí)別就體現(xiàn)了這方面的要求，同時(shí)也反映出藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室不同于其它工業(yè)潔凈廠房的特點(diǎn)。

在某些凈化車間中，由于外部環(huán)境或生產(chǎn)環(huán)境的原因，其空間會(huì)變得相對(duì)潮濕，不管是工作人員還是機(jī)械設(shè)備都無(wú)法進(jìn)行很好的工作，此時(shí)就需要進(jìn)行一定措施對(duì)其進(jìn)行干燥化。

在凈化車間中，常見(jiàn)的方式是利用排風(fēng)系統(tǒng)來(lái)進(jìn)行干燥空氣和潮濕空氣的交換。當(dāng)然，在外界空氣也較為潮濕的時(shí)候是無(wú)法使用這種方法的。

當(dāng)然，在潮濕的環(huán)境中人不舒服，而太過(guò)干燥的凈化車間也是無(wú)法令人愉悅的。所以，在對(duì)凈化車間進(jìn)行工作的時(shí)候也要把握好量，在使得工作人員和設(shè)備能夠不感覺(jué)潮濕的情況下也不感覺(jué)干燥才是好的凈化方法。