害為它們對(duì)藥品的污染要比微粒更甚，不加以控制則對(duì)人體危害更為嚴(yán)重。微生物多指和可以在一切地方產(chǎn)生，有很強(qiáng)的繁殖力?？諝庵械奈⑸锒鄶?shù)附著灰塵上，也有的以芽孢狀態(tài)懸浮在空氣中。微生物產(chǎn)生、附著而給特定的環(huán)境帶來(lái)的不良影響。

正是這些原因，藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室必須同時(shí)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境中的微粒和微生物加以控制。衛(wèi)生部頒布的GMP第十四條中提出的潔凈級(jí)別就體現(xiàn)了這方面的要求，同時(shí)也反映出藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室不同于其它工業(yè)潔凈廠房的特點(diǎn)。

在建設(shè)凈化車(chē)間的時(shí)候，首先需要安裝的有空氣凈化系統(tǒng)。其中包括進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、凈化空調(diào)、過(guò)濾器等。其中的進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)和回風(fēng)系統(tǒng)相差不大，都是以空氣的流通和過(guò)濾來(lái)達(dá)到控制車(chē)間內(nèi)微塵粒子數(shù)量的目的。

凈化車(chē)間前需要建設(shè)一定面積的緩沖區(qū)域，在人員、設(shè)備和物料進(jìn)入凈化車(chē)間之前需要先在緩沖區(qū)域進(jìn)行初步的清潔，保證其上含有的污染物被清除，不會(huì)對(duì)車(chē)間內(nèi)的環(huán)境造成負(fù)面的影響。這種緩沖區(qū)域稱(chēng)之為風(fēng)淋車(chē)間。