在 FED-STD-2里面，無塵室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達到適當?shù)奈⒘崈舳燃墑e。無塵室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。

無塵無菌包裝包括包裝材料的無塵無菌、包裝產(chǎn)品的無塵無菌、包裝環(huán)境的無塵無菌和包裝后完整封合四個要素.“無塵無菌”表明了產(chǎn)品中不含任何影響產(chǎn)品質(zhì)量 的微生物,“完整封合”表明了經(jīng)過適當?shù)臋C械手段將產(chǎn)品封合到一定容積的包裝內(nèi),能防止微生物和氣體或水蒸汽進入包裝

所有的無塵車間測試基本上都是基于國際認可的標準（如ISO14644－1；IEST－RP－CC006．2；NEBB手冊和已被終止的FS－209E）。這些標準和慣例對無塵車間的測試和認證提供了基本的指導(dǎo)。而事實上，無塵車間的業(yè)主和承建商因產(chǎn)品，工藝的要求而對無塵車間的技術(shù)指標，測試方式和驗收標準有相對于上述標準不同的協(xié)議。

在無塵車間的建造合同中通常只指定了基本的空態(tài)測試，而靜態(tài)和動態(tài)測試常常因為緊張的工期而被遺漏。但我們?nèi)越ㄗh承建商和業(yè)主在靜態(tài)和動態(tài)條件下都對無塵車間進行測試。這將確保無塵車間的建造符合設(shè)計要求。靜態(tài)和動態(tài)兩種不同條件下測試結(jié)果的對比將對分析無塵車間所存在的問題提供很有效的幫助。例如：在靜態(tài)條件下潔凈度達標而到了動態(tài)條件下卻超標。這可能是因為糟糕的無塵車間管理：安裝機器時不規(guī)范的清潔，不恰當?shù)那鍧嵆绦颍粐栏竦募o律管理，不正確的機器放置位置（擋住了回風口或阻斷了過濾器的送風）等。因此，我們建議在空態(tài)和動態(tài)時都要對無塵車間進行測試。