醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的辦理?xiàng)l件

1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案；

2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案申請(qǐng)材料及備注

1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》一式2份；

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（核對(duì)原件）；分支機(jī)構(gòu)還需要提供總公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（核對(duì)原件）；

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證或者備案憑證復(fù)印件，驗(yàn)原件；

4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書復(fù)印件，驗(yàn)原件（自建類提交）;

5、非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案復(fù)印件，驗(yàn)原件（自建類提交）；

6、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件，驗(yàn)原件（自建類提交）；

7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證復(fù)印件（入駐類提交）；

8、經(jīng)辦人授權(quán)證明（要明確授權(quán)事項(xiàng)、經(jīng)辦人姓名、身份號(hào)碼等，并提供經(jīng)辦人身份復(fù)印件）；

9、對(duì)所提交資料真實(shí)性的聲明。

第三個(gè)就是咱們?nèi)腭v類的了，也是咱們市面上也常見的

所有入駐到第三方商家平臺(tái)上售賣醫(yī)療器械的企業(yè)都需要辦理，例如咱們?cè)谔熵?、淘寶，拼夕夕等平臺(tái)開店鋪進(jìn)行售賣醫(yī)療器械

入駐類的相比較而言就比較簡(jiǎn)單了，只有一個(gè)條件，需要有實(shí)際的二類備案或者三類的許可證就可以了，然后再根據(jù)平臺(tái)的不同提供相應(yīng)的一些輔助材料就可以了。

如您已辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，您可以直接進(jìn)入醫(yī)療器械備案入口。若您當(dāng)?shù)剞k證機(jī)關(guān)不提供紙質(zhì)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，但是能在官 網(wǎng)查詢到辦證信息的話，您全屏截圖（需包含網(wǎng)址）的查詢到證件信息頁面，（如果有excel表的話，提供全屏截圖（需包含網(wǎng)址）的查詢到證件信息頁面+excel表中您證件信息的截圖，拼成一張圖）提交在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證照片中上傳。（ 選擇二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證 / 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 / 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 ），提交備案，提交流程請(qǐng)參考 二類醫(yī)療器械資質(zhì)新備案流程可點(diǎn)此查看。