醫(yī)療器械網絡銷售備案的辦理條件

1、已取得醫(yī)療器械生產許可、經營許可或者辦理備案；

2、與醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網站并取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》。3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。

醫(yī)療器械網絡銷售備案申請材料及備注

1、《醫(yī)療器械網絡銷售信息表》一式2份；

2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件（核對原件）；分支機構還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件（核對原件）；

3、醫(yī)療器械生產（經營）許可證或者備案憑證復印件，驗原件；

4、互聯(lián)網藥品信息服務資格證書復印件，驗原件（自建類提交）;

5、非經營性互聯(lián)網信息服務備案復印件，驗原件（自建類提交）；

6、電信業(yè)務經營許可證復印件，驗原件（自建類提交）；

7、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件（入駐類提交）；

8、經辦人授權證明（要明確授權事項、經辦人姓名、身份號碼等，并提供經辦人身份復印件）；

9、對所提交資料真實性的聲明。

石家莊一類醫(yī)療器械生產備案，石家莊二三類醫(yī)療器械經營許可

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責指導全國醫(yī)療器械網絡銷售、醫(yī)療器械網絡交易服務的監(jiān)督管理，并組織開展全國醫(yī)療器械網絡銷售和網絡交易服務監(jiān)測。省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責醫(yī)療器械網絡交易服務的監(jiān)督管理。

從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當遵守醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，建立健全管理制度，依法誠信經營，保證醫(yī)療器械質量。

辦理bai醫(yī)療器械網絡銷售備案需要的資料：

1、營du業(yè)執(zhí)照

2、《zhi醫(yī)療器械生產許可證dao》或者《醫(yī)療器械經營許可證》

3、自建類的網站提交《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》、ICP許可證、非經營性互聯(lián)網信息服務備案說明。

4、申請企業(yè)是入駐類的，只需提交一份與平臺的入駐協(xié)議即可。

5、企業(yè)辦理者非法人的話，要提供一份授權委托書。

網絡銷售類、第二類bai、第三類醫(yī)du療器械，醫(yī)療器械的生產或經營單位zhi，均需要到當?shù)厥惺称匪幤繁O(jiān)dao督管理局進行醫(yī)療器械網絡銷售備案。在淘寶。京東，天貓等第三方平臺經營醫(yī)療器械的商鋪需要辦理入駐型的醫(yī)療器械網絡銷售備案。