經(jīng)營許可證是營業(yè)執(zhí)照嗎
二者不能等同。
根據(jù)法律規(guī)定,營業(yè)執(zhí)照是法律主體進行市場交易主體資格的法定證明,目前有法人類營業(yè)執(zhí)照、個人獨資企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、合伙企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和個體工商戶營業(yè)執(zhí)照等;營業(yè)執(zhí)照由工商局頒發(fā),每年年檢。而經(jīng)營許可證,是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可,而由主管部門辦法的許可經(jīng)營的證明,如專賣許可等。營業(yè)執(zhí)照是每個開門做生意的經(jīng)營者都需要辦理的證件,沒有這個證件,就是無照經(jīng)營行為,是違法的。經(jīng)營許可證是做某種方面的生意所必須取得的證件,這個證件必須在辦理營業(yè)執(zhí)照之前取得,也就是所謂的前置許可審批文件,例如賣煙的話,需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《零售經(jīng)營許可證》,賣食品需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《食品流通許可證》,開飯店,搞餐飲服務(wù)的,需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《餐飲經(jīng)營許可證》,不一而就。
醫(yī)療器械經(jīng)營范圍實例
XX醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營范圍
許可項目:第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);類醫(yī)療器械經(jīng)營;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動)。一般項目:類醫(yī)療器械生產(chǎn);類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。
許可項目:第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營;第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動),具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準)。一般項目:類醫(yī)療器械銷售;類醫(yī)療器械生產(chǎn);第二類醫(yī)療器械銷售。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)
如何辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證: 申請材料為:1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》;2.加蓋公章的《營業(yè)執(zhí)照》正、副本復(fù)印件;3.法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人有效的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;4.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;5.經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍說明;6.經(jīng)營場所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;7.經(jīng)營和庫房設(shè)施、設(shè)備目錄;8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;9.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;10.經(jīng)辦人授權(quán)證明。辦理流程:企業(yè)登錄(醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可(備案)信息系統(tǒng))提交申請——窗口受理——審核——現(xiàn)場檢查——審批——制證發(fā)證??傻卿洝袄ッ魇惺袌霰O(jiān)督管理局”官網(wǎng),查詢《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦事指南》,有詳細的說明。
三類醫(yī)療器械指具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其、有效的醫(yī)療器械。比如植入式心臟起搏器,體外震波碎石機,病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng),創(chuàng)內(nèi)窺鏡,超聲手術(shù)刀,彩色超聲成像設(shè)備,一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。包括隱形眼鏡和隱形眼鏡護理液,均屬于三類醫(yī)療器械,具有高風(fēng)險,需要嚴格管理,屬于國家重點監(jiān)控產(chǎn)品。經(jīng)營者必須要取得相應(yīng)的經(jīng)營許可證,很多零售場所、藥店都沒有取得經(jīng)營許可,一旦在這些場所購買此類產(chǎn)品很可能帶來極大的隱患。經(jīng)營者也要加強對產(chǎn)品的審查,避免承擔(dān)風(fēng)險。