網(wǎng)絡交易模式
一、獨立的第三方平臺在醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等服務,供交易雙方或者多方開展交易活動,不直接參與醫(yī)療器械銷售;
二、醫(yī)療器械注冊備案人和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)直接通過網(wǎng)絡進行醫(yī)療器械銷售。
三、第三方平臺自營醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案申請材料及備注
1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表》一式2份;
2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件(核對原件);分支機構還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件(核對原件);
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證或者備案憑證復印件,驗原件;
4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書復印件,驗原件(自建類提交);
5、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案復印件,驗原件(自建類提交);
6、電信業(yè)務經(jīng)營許可證復印件,驗原件(自建類提交);
7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件(入駐類提交);
8、經(jīng)辦人授權證明(要明確授權事項、經(jīng)辦人姓名、身份號碼等,并提供經(jīng)辦人身份復印件);
9、對所提交資料真實性的聲明。
石家莊一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可
奇源企服致力于為中小微企業(yè)提供資質
許可審批、全國一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案 ,石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可 醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案
跨境投資業(yè)務咨詢等企業(yè)服務公司。
發(fā)展至今業(yè)務輻射至河北、深圳、北京等多地,
為數(shù)萬家企業(yè)用戶提供資質審批、跨境投資業(yè)
務咨詢服務。
辦法中規(guī)定,在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務的企業(yè),應當遵守本辦法在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機關進行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡經(jīng)營備案》。
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《醫(yī)療器械網(wǎng)絡經(jīng)營備案》前身:原名“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證”(分為A、B、C三類),2017年取消審批后改為備案制,分為“醫(yī)療器網(wǎng)絡經(jīng)營備案”和“藥品網(wǎng)絡經(jīng)營備案”。
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《醫(yī)療器械網(wǎng)絡經(jīng)營備案》分為兩種:醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 和 醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者。其中 ”醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“又分為兩類:自建網(wǎng)站和入駐合法三方平臺。
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醫(yī)療器械網(wǎng)絡經(jīng)營備案辦理材料:(自建型)
1、營業(yè)執(zhí)照、公章
2、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證
3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
4、網(wǎng)站域名備案證書
5、藥師資格證
6、產(chǎn)品供貨商資質