隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)的普及、交通物流的便利，線上線下一體銷售，醫(yī)療器械也早早就進(jìn)入淘寶、拼多多等各大平臺(tái)。
那么，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，是否不受限制，沒有任何要求？
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國令第739號(hào)）
一、經(jīng)營要求
第四十六條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)將從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的相關(guān)信息告知所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門，經(jīng)營類醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類醫(yī)療器械的除外。
標(biāo)重點(diǎn)咯！?。?
經(jīng)營企業(yè)從事網(wǎng)絡(luò)銷售：設(shè)區(qū)市備案（備案憑證無統(tǒng)一、固定格式，下圖僅舉例用）
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的辦理流程
1、材料受理，按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交。
2、材料核實(shí)，備案部門對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí)
3、公示，符合規(guī)定的，在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開備案信息
如您已辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，您可以直接進(jìn)入醫(yī)療器械備案入口。若您當(dāng)?shù)剞k證機(jī)關(guān)不提供紙質(zhì)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，但是能在官 網(wǎng)查詢到辦證信息的話，您全屏截圖（需包含網(wǎng)址）的查詢到證件信息頁面，（如果有excel表的話，提供全屏截圖（需包含網(wǎng)址）的查詢到證件信息頁面+excel表中您證件信息的截圖，拼成一張圖）提交在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證照片中上傳。（ 選擇二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證 / 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 / 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 ），提交備案，提交流程請(qǐng)參考 二類醫(yī)療器械資質(zhì)新備案流程可點(diǎn)此查看。
誰能從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械銷售？
A
從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，是指通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人（即醫(yī)療器械注冊(cè)人或者備案人，以下簡稱持有人）和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。
Q
網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械應(yīng)取得什么資質(zhì)？
A
從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者經(jīng)備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。
從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械銷售的企業(yè)應(yīng)將相關(guān)信息向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
Q
提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺(tái)需要哪些資質(zhì)？
A
通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，并具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件；醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件，設(shè)置專門的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員，并向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
Q
如何正確在網(wǎng)絡(luò)上選購醫(yī)療器械？
A
首先，消費(fèi)者可在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)查看其網(wǎng)站主頁顯著位置是否展示有醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證的編號(hào)；其次，在銷售醫(yī)療器械的主頁面顯著位置是否展示有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證，產(chǎn)品頁面是否展示有該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證；后，消費(fèi)者可通過經(jīng)營企業(yè)的生產(chǎn)許可證件或備案憑證核對(duì)所買醫(yī)療器械是否符合該經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍。