注冊三類醫(yī)療器械公司的經營范圍：

銷售醫(yī)療器械Ⅲ類：醫(yī)用電子儀器設備，醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備，醫(yī)用磁共振設備，醫(yī)用X射線設備，手術室、急救室、診療室設備及器具;Ⅱ類：臨床檢驗分析儀器。 銷售計算機軟件及輔助設備、電子產品、文化用品、工藝品(不含文物)、建筑材料、機械設備、家具、儀器儀表;經濟貿易咨詢。

零售注射穿刺器械、醫(yī)療高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫(yī)用電子儀器設備、和設備及器具。

三類醫(yī)療器械指具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其、有效的醫(yī)療器械。比如植入式心臟起搏器，體外震波碎石機，病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)，創(chuàng)內窺鏡，超聲手術刀，彩色超聲成像設備，一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。包括隱形眼鏡和隱形眼鏡護理液，均屬于三類醫(yī)療器械，具有高風險，需要嚴格管理，屬于國家重點監(jiān)控產品。經營者必須要取得相應的經營許可證，很多零售場所、藥店都沒有取得經營許可，一旦在這些場所購買此類產品很可能帶來極大的隱患。經營者也要加強對產品的審查，避免承擔風險。

辦理條件：

1、到工商部門取得營業(yè)執(zhí)照；

2、打算經營醫(yī)療器械。

辦理資料：

1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可申請表》；

2、資格證明；

3、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準證明文件復印件；

4、質量管理人的資格證明；

5、售后服務人員的資格證明。

【備注】：具體辦理資料依據(jù)本地政策執(zhí)行。

辦理流程：

1、經營企業(yè)經辦人攜帶上述資料前往所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可；

2、工作人員受理資料，并于30個工作日內進行審查，必要時組織核查；

3、對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

醫(yī)療器械經營許可證有效期限：醫(yī)療器械經營許可證有效期為5年。

醫(yī)療器械經營許可證查詢：通過企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網站進行查詢即可。

一、醫(yī)療器械經營許可證辦理大概要多久？辦理時候需提供哪些資料？

【回答】：醫(yī)療器械經營許可證辦理大概要3個月，辦理時候需提供醫(yī)療器械經營企業(yè)許可申請表、資格證明等等。

二、第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證怎么辦理？

【回答】：經營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。

三、辦理三類醫(yī)療器械經營許可證需要什么材料？

【回答】：辦理三類醫(yī)療器械經營許可證一般需提供從事醫(yī)療器械經營活動，應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。