醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理地址
所在轄區(qū)的市場(chǎng)監(jiān)督管理局辦理。
三、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程:
1、材料受理,按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交。
2、材料核實(shí),備案部門對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí)
3、公示,符合規(guī)定的,在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開備案信息。
第三個(gè)就是咱們?nèi)腭v類的了,也是咱們市面上也常見的
所有入駐到第三方商家平臺(tái)上售賣醫(yī)療器械的企業(yè)都需要辦理,例如咱們?cè)谔熵垺⑻詫?,拼夕夕等平臺(tái)開店鋪進(jìn)行售賣醫(yī)療器械
入駐類的相比較而言就比較簡單了,只有一個(gè)條件,需要有實(shí)際的二類備案或者三類的許可證就可以了,然后再根據(jù)平臺(tái)的不同提供相應(yīng)的一些輔助材料就可以了。
如您已辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,您可以直接進(jìn)入醫(yī)療器械備案入口。若您當(dāng)?shù)剞k證機(jī)關(guān)不提供紙質(zhì)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,但是能在官 網(wǎng)查詢到辦證信息的話,您全屏截圖(需包含網(wǎng)址)的查詢到證件信息頁面,(如果有excel表的話,提供全屏截圖(需包含網(wǎng)址)的查詢到證件信息頁面+excel表中您證件信息的截圖,拼成一張圖)提交在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證照片中上傳。( 選擇二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證 / 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 / 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 ),提交備案,提交流程請(qǐng)參考 二類醫(yī)療器械資質(zhì)新備案流程可點(diǎn)此查看。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理,并組織開展全國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)測(cè)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理。
從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范,建立健全管理制度,依法誠信經(jīng)營,保證醫(yī)療器械質(zhì)量。
辦理bai醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案需要的資料:
1、營du業(yè)執(zhí)照
2、《zhi醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證dao》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
3、自建類的網(wǎng)站提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》、ICP許可證、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明。
4、申請(qǐng)企業(yè)是入駐類的,只需提交一份與平臺(tái)的入駐協(xié)議即可。
5、企業(yè)辦理者非法人的話,要提供一份授權(quán)委托書。
網(wǎng)絡(luò)銷售類、第二類bai、第三類醫(yī)du療器械,醫(yī)療器械的生產(chǎn)或經(jīng)營單位zhi,均需要到當(dāng)?shù)厥惺称匪幤繁O(jiān)dao督管理局進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。在淘寶。京東,天貓等第三方平臺(tái)經(jīng)營醫(yī)療器械的商鋪需要辦理入駐型的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。