經營許可證是營業(yè)執(zhí)照嗎
二者不能等同。
根據法律規(guī)定,營業(yè)執(zhí)照是法律主體進行市場交易主體資格的法定證明,目前有法人類營業(yè)執(zhí)照、個人獨資企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、合伙企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和個體工商戶營業(yè)執(zhí)照等;營業(yè)執(zhí)照由工商局頒發(fā),每年年檢。而經營許可證,是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經過許可,而由主管部門辦法的許可經營的證明,如專賣許可等。營業(yè)執(zhí)照是每個開門做生意的經營者都需要辦理的證件,沒有這個證件,就是無照經營行為,是違法的。經營許可證是做某種方面的生意所必須取得的證件,這個證件必須在辦理營業(yè)執(zhí)照之前取得,也就是所謂的前置許可審批文件,例如賣煙的話,需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《零售經營許可證》,賣食品需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《食品流通許可證》,開飯店,搞餐飲服務的,需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《餐飲經營許可證》,不一而就。
注冊三類醫(yī)療器械公司的經營范圍:
銷售醫(yī)療器械Ⅲ類:醫(yī)用電子儀器設備,醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,醫(yī)用磁共振設備,醫(yī)用X射線設備,手術室、急救室、診療室設備及器具;Ⅱ類:臨床檢驗分析儀器。 銷售計算機軟件及輔助設備、電子產品、文化用品、工藝品(不含文物)、建筑材料、機械設備、家具、儀器儀表;經濟貿易咨詢。
零售注射穿刺器械、醫(yī)療高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫(yī)用電子儀器設備、和設備及器具。
辦理三類醫(yī)療器械經營許可證需要的資料:
(1)提交醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表,法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;
(2)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復印件和校驗原件;
(3)企業(yè)質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;
(4)經營場所、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協(xié)議復印件;
(5)企業(yè)產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。
(6)對于辦理三類醫(yī)療器械經營許可證內容包含有需要冷藏的藥品時,企業(yè)具備的運輸裝備、倉儲設施設備情況表。
三類醫(yī)療器械指具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其、有效的醫(yī)療器械。比如植入式心臟起搏器,體外震波碎石機,病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng),創(chuàng)內窺鏡,超聲手術刀,彩色超聲成像設備,一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。包括隱形眼鏡和隱形眼鏡護理液,均屬于三類醫(yī)療器械,具有高風險,需要嚴格管理,屬于國家重點監(jiān)控產品。經營者必須要取得相應的經營許可證,很多零售場所、藥店都沒有取得經營許可,一旦在這些場所購買此類產品很可能帶來極大的隱患。經營者也要加強對產品的審查,避免承擔風險。