辦法中規(guī)定，在中國境內從事醫(yī)療器械網絡銷售、提供醫(yī)療器械網絡交易服務的企業(yè)，應當遵守本辦法在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機關進行《醫(yī)療器械網絡經營備案》。 . . . 《醫(yī)療器械網絡經營備案》前身：原名“互聯(lián)網藥品交易許可證”（分為A、B、C三類），2017年取消審批后改為備案制，分為“醫(yī)療器網絡經營備案”和“藥品網絡經營備案”。 . . 《醫(yī)療器械網絡經營備案》分為兩種：醫(yī)療器械生產經營企業(yè) 和 醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者。其中 ”醫(yī)療器械生產經營企業(yè)“又分為兩類：自建網站和入駐合法三方平臺。 . . . 醫(yī)療器械網絡經營備案辦理材料：（自建型） 1、營業(yè)執(zhí)照、公章 2、互聯(lián)網藥品交易許可證 3、醫(yī)療器械經營許可證 4、網站域名備案證書 5、藥師資格證 6、產品供貨商資質

如您還未辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證，您先到當?shù)厥乘幈O(jiān)辦理，辦理過程中需要第三方平臺備案憑證編號的話，淘寶平臺：（浙）網械平臺備字[2018]第00004號， 備案單位：浙江淘寶網絡有限公司。 注：若您所在的地方藥監(jiān)局需要：淘寶醫(yī)療器械網絡備案憑證復印件（僅供商家辦理醫(yī)療器械網絡備案使用，不得挪為他用） 醫(yī)療器械網絡銷售備案需要的資料 《醫(yī)療器械網絡銷售信息表》； 2．營業(yè)執(zhí)照復印件（交驗原件）； 3.《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》或者《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》復印件（交驗原件）；基本上現(xiàn)在都是做二類醫(yī)療器械的比較多 4. 申請企業(yè)屬于自建類網站的，應當提交《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》復印件（交驗原件）、電信業(yè)務經營許可證復印件（交驗原件）（如有）和非經營性互聯(lián)網信息服務備案說明； 5. 申請企業(yè)屬于入駐類網站的（例如現(xiàn)在入駐淘寶，天貓，京東，拼多多等電商平臺是都需要辦這個醫(yī)療器械網絡銷售備案證的），應當提交與所有擬入駐的醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂的入駐協(xié)議復印件； 6．申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員非企業(yè)法定代表人，企業(yè)應當提交《授權委托書》。

醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證》辦理地址 所在轄區(qū)的市場監(jiān)督管理局辦理。 三、《醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證》辦理流程: 1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。 2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實 3、公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內向社會公開備案信息。

為醫(yī)療器械網絡交易提供服務的電子商務平臺經營者應當對入網醫(yī)療器械經營者進行實名登記，審查其經營許可、備案情況和所經營醫(yī)療器械產品注冊、備案情況，并對其經營行為進行管理。電子商務平臺經營者發(fā)現(xiàn)入網醫(yī)療器械經營者有違反本條例規(guī)定行為的，應當及時制止并立即報告醫(yī)療器械經營者所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門；發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的，應當立即停止提供網絡交易平臺服務。