為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記，審查其經(jīng)營(yíng)許可、備案情況和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、備案情況，并對(duì)其經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理。電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者有違反本條例規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案的辦理流程

1、材料受理，按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交。

2、材料核實(shí)，備案部門(mén)對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí)

3、公示，符合規(guī)定的，在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)備案信息

網(wǎng)絡(luò)交易模式

一、獨(dú)立的第三方平臺(tái)在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁(yè)空間、虛擬交易場(chǎng)所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等服務(wù)，供交易雙方或者多方開(kāi)展交易活動(dòng)，不直接參與醫(yī)療器械銷(xiāo)售;

二、醫(yī)療器械注冊(cè)備案人和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行醫(yī)療器械銷(xiāo)售。

三、第三方平臺(tái)自營(yíng)醫(yī)療器械。

辦法中規(guī)定，在中國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)審查機(jī)關(guān)進(jìn)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案》。

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《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案》前身：原名“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證”（分為A、B、C三類(lèi)），2017年取消審批后改為備案制，分為“醫(yī)療器網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案”和“藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案”。

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《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案》分為兩種：醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè) 和 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者。其中 ”醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)“又分為兩類(lèi)：自建網(wǎng)站和入駐合法三方平臺(tái)。

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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案辦理材料：（自建型）

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公章

2、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證

3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

4、網(wǎng)站域名備案證書(shū)

5、藥師資格證

6、產(chǎn)品供貨商資質(zhì)