醫(yī)療器械網絡銷售備案申請材料及備注
1、《醫(yī)療器械網絡銷售信息表》一式2份;
2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件(核對原件);分支機構還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件(核對原件);
3、醫(yī)療器械生產(經營)許可證或者備案憑證復印件,驗原件;
4、互聯網藥品信息服務資格證書復印件,驗原件(自建類提交);
5、非經營性互聯網信息服務備案復印件,驗原件(自建類提交);
6、電信業(yè)務經營許可證復印件,驗原件(自建類提交);
7、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件(入駐類提交);
8、經辦人授權證明(要明確授權事項、經辦人姓名、身份號碼等,并提供經辦人身份復印件);
9、對所提交資料真實性的聲明。
第三個就是咱們入駐類的了,也是咱們市面上也常見的
所有入駐到第三方商家平臺上售賣醫(yī)療器械的企業(yè)都需要辦理,例如咱們在天貓、淘寶,拼夕夕等平臺開店鋪進行售賣醫(yī)療器械
入駐類的相比較而言就比較簡單了,只有一個條件,需要有實際的二類備案或者三類的許可證就可以了,然后再根據平臺的不同提供相應的一些輔助材料就可以了。
石家莊一類醫(yī)療器械生產備案,石家莊二三類醫(yī)療器械經營許可
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許可審批、全國一類醫(yī)療器械生產備案 ,石家莊二三類醫(yī)療器械經營許可 醫(yī)療器械網絡銷售備案
跨境投資業(yè)務咨詢等企業(yè)服務公司。
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務咨詢服務。
誰能從事網絡醫(yī)療器械銷售?
A
從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè),是指通過網絡銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人(即醫(yī)療器械注冊人或者備案人,以下簡稱持有人)和醫(yī)療器械經營企業(yè)。
Q
網絡銷售醫(yī)療器械應取得什么資質?
A
從事網絡醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)應當依法取得醫(yī)療器械生產許可、經營許可或者經備案的醫(yī)療器械生產經營企業(yè)。
從事網絡醫(yī)療器械銷售的企業(yè)應將相關信息向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
Q
提供醫(yī)療器械網絡交易服務平臺需要哪些資質?
A
通過自建網站開展醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè),應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》,并具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件;醫(yī)療器械網絡交易第三方平臺提供者應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》,具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件,設置專門的醫(yī)療器械網絡質量管理機構或者配備醫(yī)療器械質量管理人員,并向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
Q
如何正確在網絡上選購醫(yī)療器械?
A
首先,消費者可在醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺查看其網站主頁顯著位置是否展示有醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證的編號;其次,在銷售醫(yī)療器械的主頁面顯著位置是否展示有醫(yī)療器械生產經營許可證件或者備案憑證,產品頁面是否展示有該產品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證;后,消費者可通過經營企業(yè)的生產許可證件或備案憑證核對所買醫(yī)療器械是否符合該經營企業(yè)經營范圍。