東莞曼頓企業(yè)管理咨詢有限公司（以下簡稱曼頓顧問）是一家致力于大中小企業(yè)標準化體系創(chuàng)新服務的管理顧問公司，主要為國內中小型企業(yè)提供、持續(xù)、、節(jié)約的標準化體系（認證、咨詢、培訓）服務。

曼頓顧問一直致力于提供超越客戶和企業(yè)期望的服務。我們擁有透明合理的服務流程，是幫助您追求持續(xù)發(fā)展、改進目標的佳合作伙伴。

為了幫助企業(yè)建立、實施、改進符合ISO13485:2016標準的要求的質量管理體系，促進醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理，提高醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理水平，我公司決定舉辦ISO13485內審員培訓班，請各醫(yī)療器械相關單位自愿報名參加學習?，F(xiàn)將有關事項通知如下：

培訓對象：醫(yī)療器械企業(yè)經營負責人、管代，從事技術、質量、生產等各級管理人員，包括希望了解ISO13485標準并獲得內審員資格的人員。

培訓目標：通過本課程的培訓以后，學員能夠理解和運用醫(yī)療器械管理體系標準知識以及掌握內部審核基本技能和方法。

培訓內容：

1.醫(yī)療器械質量管理體系概論；

2.醫(yī)療器械行業(yè)相關的法律法規(guī)

3.ISO13485:2016 標準的理解；

4. 醫(yī)療器械質量管理體系內部審核有關的基本知識；

5. 醫(yī)療器械質量管理體系內部審核的原則、程序、方法和技巧；

6. 標準理解及模擬審核案例練習及考試。

培訓費用：1800元/人（含教材費、聽課費、午餐費和證書），培訓合格者可獲得全國通用的內審員證書。