ISO9001質量管理體系申請基本條件：

企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及其授權組織。

企業(yè)簡介及現(xiàn)有員工數(shù)。

特殊崗位的上崗證書。

產品符合國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準。

產品穩(wěn)定，能正常批量生產。

生產企業(yè)建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求，建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。

ISO9001審核一般流程：

申請人提交一份正式的的申請書及其附件應包括: 如組織的名稱、地址、性質、法律地位、申請ISO9001認證的產品；法人營業(yè)執(zhí)照復印件；有關質量體系及活動的其他信息。

申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。

雙方簽訂“質量體系認證合同”。

認證機構根據合同評審結果，按規(guī)范要求組成現(xiàn)場審核組；

審核組根據企業(yè)申請材料、現(xiàn)場審核所收集到的審核證據，對照審核依據，得出審核發(fā)現(xiàn)，并對所有審核發(fā)現(xiàn)對照分析得出審核結論，撰寫審核報告。

收到申請方申請材料之日起, 經合同評審以后30天內作出受理、不受理或改進后受理的決定, 并通知委托方（受審核方）。

在現(xiàn)場審核前, 申請方的ISO9001標準建立的文件化質量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月顧問認證中心提交質量手冊及所需相關文件。

認證機構收到技術委員會審查意見后，匯總審查意見，報認證機構總經理批準發(fā)證。