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    杭州濱江生物醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)建設(shè),竭力為您帶來(lái)優(yōu)質(zhì)服務(wù)

    2025-07-22 04:59:01 791次瀏覽
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    生物醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)化落地和GMP實(shí)施過(guò)程中,也面臨著很多現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題,生物醫(yī)藥廠房布局設(shè)計(jì)、生物與無(wú)菌污染風(fēng)險(xiǎn)控制、HVAC系統(tǒng)潔凈要求與生物、生物活性廢棄物處理……

    在功能分區(qū)上,綜合來(lái)說(shuō)主工藝流要根據(jù)工藝步驟和各工序的物特點(diǎn)進(jìn)行功能分區(qū),如細(xì)胞庫(kù)區(qū)、工藝細(xì)胞庫(kù)配置區(qū)、種子庫(kù)、工作種子庫(kù)制備區(qū)、原液區(qū)、純化區(qū),包裝區(qū)等,并且要考慮不同的潔凈級(jí)別,也是考慮不同的潔凈級(jí)別區(qū)域劃分布置的問(wèn)題,還有就是產(chǎn)品有/性、細(xì)胞活性/非細(xì)胞活性、滅活/非滅活等情形進(jìn)行一下分區(qū)。

    在疫苗生產(chǎn)中,有毒區(qū)與區(qū)要嚴(yán)格分區(qū),并且有毒區(qū)要保持負(fù)壓,保證毒物無(wú)外泄,對(duì)于單抗類的產(chǎn)品主要考慮有無(wú)細(xì)胞活性。主工藝流要考慮特殊工藝的要求,如要區(qū)分單體疫苗和聯(lián)合疫苗、單價(jià)疫苗和多價(jià)疫苗、批次培養(yǎng)生產(chǎn)線和灌流培養(yǎng)生產(chǎn)線,聯(lián)合疫苗肯定有一個(gè)聯(lián)苗配制的過(guò)程,要考慮不同的分區(qū),讓幾個(gè)單體單獨(dú)生產(chǎn),同時(shí)聯(lián)合配制的過(guò)程也要更加方便。

    生物醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢(shì)在于,它具有長(zhǎng)期的發(fā)展?jié)摿?,以及穩(wěn)定的市場(chǎng)需求。認(rèn)真考慮這個(gè)行業(yè)中的關(guān)鍵參數(shù)之后,選擇一個(gè)超前的生物醫(yī)藥行業(yè)廠房,以滿足制造或研究所需的基本要求,是您企業(yè)獲得成功的關(guān)鍵一環(huán)。

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