CNAS認證需要什么條件
1.依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。
2.實驗室必須具有明確的法律地位,開展的活動需符合國家法律法規(guī)的要求
3.具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。
4.具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。
5.具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。
6.具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。
7.符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
8.符合CNAS-CL01實驗室能力認可準則的認證指南
常規(guī)過程 (13-17個月)
流程: 實驗室設計(實驗室選址、實驗室規(guī)劃設計等項目前期準備)---實驗室建設 (實驗室施工、建設、監(jiān)理) ---實驗室裝修(實驗室內部裝修、家具定制等)---設 備采購/校準(實驗室儀器設備采購、設備校準、試劑/耗材采購) ---體系建設(人員培訓指導、CMA/CIAS體系導入等) 一 試運行(實驗室試運行、試運行過程 指導培訓)---通過現(xiàn)場評審,獲得資質(現(xiàn)場評審指導、直至順利通過評審獲得CMA、CIAS、DiLAC等資質)
一般來說,法律地位,實驗場地,人員(學歷,專業(yè),工作年限),設備,體系管理,方法驗證,測量不確定度,現(xiàn)場評審 這些都達到,可以頒發(fā)證書
為什么要對實驗室進行CNAS認可?
1.可享受國家政府補貼;
2.可開展對外檢測工作;
3.可提供實驗室檢測能力;
4.可作為企業(yè)形象展示;
5.有機會成為國家實驗室成員。
CNAS申請的基礎條件:
1.有確定的檢測、檢驗項目;
2.有滿足檢測、檢驗項目的標準;
3.有滿足檢驗、檢測項目標準的環(huán)境、設備;
4.有滿足相關檢測、檢驗項目的人員;
5.除以上幾點外,實驗室還需參考CNAS:CL01、CNAS:CL52以及CNAS相關應用領域的應用說明等CNAS相關文件。
獲得CNAS認可的作用與意義
表明具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力;
增強市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;
獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構的承認;
有機會參與國際間合格評定機構認可雙邊、多邊合作交流;
可在認可的范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志;
列入獲準認可機構名錄,提高知名度。
依據(jù)“《中華人民共和國認證認可條例》”的第二章認證機構及第九條,任何從事認證活動的檢測認證機構,應取得認證機構資質,應當經認證認可監(jiān)督管理部門批準,并在批準范圍內從事認證活動。
言外之意就是說在國內從事檢測認證的實驗室,必須要有CNAS等相關國家授權認可。
CNAS認證十大必備要點
1
內審和管理評審
內審和管理評審是必須要做的,在申請資料中已經明確的提出了要提交近一次的內審和管理評審的全套資料。這些一定要好好做一下,因為這是老師們看到的體系運行的證明材料,好的資料才能給老師們留下一個好的印象。
2
設備檢定/校準
對于設備的檢定/校準方面,大家都知道對于檢測/校準設備首先要經過校準以后才能使用。需要注意一點的是,設備檢定/校準回來以后還要進行一個結果確認,確認結果符合檢測標準的要求。這個是需要特別多注意的。很多實驗室只是檢定/校準了,但是檢定/校準完以后沒有進行確認。
3
監(jiān)督情況
監(jiān)督對于檢測/校準實驗室來說是必須的,這樣是為了保證結果的公正性的一個途徑。我們實驗室還專門制定了監(jiān)督管理規(guī)定來規(guī)范監(jiān)督過程、監(jiān)督次數(shù)等內容。值得注意的一點是,監(jiān)督大多數(shù)人認為只是對檢測過程的監(jiān)督,而忽略了對關鍵支持人員的監(jiān)督。這個就是我們的一個不符合項。
4
過程記錄
檢測過程的記錄的細節(jié)問題一定要注意,我們可能比較關注檢測過程的操作,反而對結果的處理方面有所忽略。 例如對于兩次平行測定的結果,0.02%,0.03%終結果應該休約為0.02%而不是0.03%,因為現(xiàn)在公認的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數(shù),一般標準上不會明確的說明有效位數(shù)是幾位,但是會在指標中寫出來,一定要注意這些潛在的要求。例如***產品的灰分的要求是《0.30%,有效位數(shù)要求就是2位了。
5
標準物質
標準物質需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。
6
恒溫恒濕
對于有些檢測項目可能需要恒溫恒濕條件,一般實驗室可能只是簡單的用冷暖空調來調節(jié),但是這樣不能滿足恒定的要求。應該建立恒溫恒濕室,建設房子的時候就考慮到內。這樣的話費用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調節(jié)一段時間的話,只需要購買恒溫恒濕箱或者小的空間來調節(jié)就可以了。
7
方法的確認和驗證
對于國標或者行標,只需要對方法進行驗證就可以了。也就是說對設備、人員、環(huán)境等條件進行驗證。對于實驗室制定的方法等,需要進行確認。確認起來就比較麻煩了,需要的話還要進行不確定度的計算。所以還是直接采用國標或者行標,或者國際標準比較好些。
8
標準溶液
如果實驗室使用到標準溶液,一定要制定一個作業(yè)指導書,詳細的把配制標定過程制定成作業(yè)指導書。
9
儀器使用記錄
對于儀器使用記錄大家都知道需要記錄,但是到底記錄到什么情況呢?很多人認為只要是記錄開關機就可以了。實際上使用記錄是為了設備出現(xiàn)問題的情況下能夠通過使用記錄來追溯到到底是什么時候,什么人,用設備做了什么。方便分析原因,分析設備對檢測結果的影響等。
10
不確定度評定
不確定度評定對于檢測實驗室來說,只要有人會算就可以了,不一定要求每個人都會計算。對于檢測報告批準人來說必須得會的,對于審核人和檢測人員來說必須會使用。不確定度評定要求對每一個申請領域都要有個評定的例子。例如有兩個領域,只要有兩個評定的例子就可以了。