中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)于2006年3月31日正式成立，是在原中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）和原中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)基礎(chǔ)上整合而成的。
中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）是經(jīng)中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)依法授權(quán)設(shè)立的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)從事各類(lèi)管理體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證能力的資格認(rèn)可。成立于2002年7月，是由原中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNACR）、原中國(guó)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNACP）、原中國(guó)國(guó)家進(jìn)出口企業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）和原中國(guó)環(huán)境管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì)（CACEB）整合而成。2004年4月，根據(jù)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)與有關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)的意見(jiàn)和決定，原全國(guó)職業(yè)健康管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì)（CNASC）、原有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)可委員會(huì)分別將職業(yè)健康管理體系及有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證認(rèn)可工作移交CNAB，進(jìn)一步促進(jìn)了統(tǒng)一的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度的深度融合。
中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL）是經(jīng)中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可及相關(guān)工作的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。成立于2002年7月，是在原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局成立的實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可組織――中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫(xiě)：CNACL）和原國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局成立的進(jìn)出口領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)能力資格認(rèn)可的國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織――中國(guó)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫(xiě)：CCIBLAC）的基礎(chǔ)上合并成立的。
CNAS認(rèn)可流程
第1步：前期規(guī)劃：實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、儀器采購(gòu)校準(zhǔn)、人員招聘與培訓(xùn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編制及審核定稿、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系診斷及檢測(cè)水平評(píng)估等。
第2步：建立體系：按照CNAS相關(guān)領(lǐng)域要求、認(rèn)可準(zhǔn)則要求等，建立起符合自己實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀的管理體系，并有效運(yùn)行。
第3步：網(wǎng)上申請(qǐng)：登錄CNAS網(wǎng)站：，填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)，按照要求上傳附件，確認(rèn)無(wú)誤后提交。
第4步：文件審查：CNAS評(píng)審組會(huì)對(duì)材料進(jìn)行文件審查，可能會(huì)指出不合理或者有疑惑的地方，需要進(jìn)行補(bǔ)正。
第5步：預(yù)約評(píng)審：CNAS會(huì)安排評(píng)審組長(zhǎng)和評(píng)審員，對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
第6步：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：評(píng)審老師會(huì)帶著樣品及盲樣來(lái)到現(xiàn)場(chǎng)，進(jìn)行觀察實(shí)驗(yàn)。
第7步：整改驗(yàn)收：需要時(shí)，不符合項(xiàng)的整改驗(yàn)收。
第8步：批準(zhǔn)發(fā)證：評(píng)定，批準(zhǔn)，頒發(fā)認(rèn)可證書(shū)。
第9步：后續(xù)工作：獲得實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可后的監(jiān)督和復(fù)評(píng)審。
CNAS是China National Accreditation Service for Conformity Assessment的英文縮寫(xiě)，中文名稱(chēng)是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)，是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)實(shí)施國(guó)家的所有認(rèn)可活動(dòng)，包括實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可，認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可活動(dòng)。
因此“CNAS認(rèn)證”并不是一個(gè)準(zhǔn)確的說(shuō)法，準(zhǔn)確的說(shuō)法應(yīng)該是“CNAS認(rèn)可”。
那么“認(rèn)證”和“認(rèn)可”有什么區(qū)別呢？
首先讓我們來(lái)了解一下什么是認(rèn)可？
認(rèn)可：是認(rèn)可機(jī)構(gòu)正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明。
認(rèn)可機(jī)構(gòu)：是實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)的機(jī)構(gòu).（比如CNAS）
合格評(píng)定機(jī)構(gòu)：被實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)的機(jī)構(gòu)，進(jìn)行CNAS認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)包括檢測(cè)或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)三類(lèi)。
我們常說(shuō)的CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可就是CNAS這個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室這類(lèi)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)其特定檢測(cè)或校準(zhǔn)能力（技術(shù)能力和管理能力）進(jìn)行評(píng)價(jià)和承認(rèn)的程序。
“認(rèn)證”又是什么含義呢？
認(rèn)證:是與產(chǎn)品、過(guò)程、體系或者人員有關(guān)的第三方證明，適用于除合格評(píng)定機(jī)構(gòu)自身外的所有合格評(píng)定對(duì)象。比如我們進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量體系認(rèn)證、審核人員認(rèn)證等，但是認(rèn)證不適用于實(shí)驗(yàn)室等合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。舉一個(gè)例子便于大家理解，CNAS對(duì)某認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可后，該認(rèn)證機(jī)構(gòu)就可以開(kāi)展與產(chǎn)品、過(guò)程、體系或者人員有關(guān)的認(rèn)證活動(dòng)了。
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可要求：
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則既是CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室合格評(píng)定的；又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，其認(rèn)可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù)；二是指南類(lèi)文件，如下：
（一）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù)：
ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》
ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專(zhuān)用要求》
ISO15190《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-要求》
（二）實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及認(rèn)可指南類(lèi)文件（部分文件）：
CNAS-GL001：2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》
CNAS-GL002：2018《能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南》
CNAS-GL004：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂）
CNAS-GL005：2018《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂）
CNAS-GL008：2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審不符合項(xiàng)分級(jí)指南》
CNAS-GL011：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》
CNAS-GL010：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)和標(biāo)簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂）
CNAS-GL012：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審指南》
CNAS-GL021：2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測(cè)能力驗(yàn)證實(shí)施指南》(2020年9月1日次修訂）
CNAS-GL025：2018《校準(zhǔn)和測(cè)量能力(CMC)表示指南》
CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》
CNAS-GL040：2019《儀器驗(yàn)證實(shí)施指南》
CNAS-GL047：2021《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)程序結(jié)果可比性驗(yàn)證指南》
