換氣次數(shù):100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動(dòng)±2℃。
濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX
凈化原理
氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過(guò)程,即可達(dá)到凈化目的。
凈化車間系統(tǒng)圖
凈化車間的空氣凈化是至關(guān)重要的一環(huán)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,凈化車間的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)達(dá)到動(dòng)態(tài)百級(jí),即每立方米空氣中直徑大于或等于0.5微米的粒子數(shù)應(yīng)不超過(guò)35萬(wàn)個(gè),且不能有超過(guò)10%的粒子聚集。這需要使用空氣過(guò)濾器對(duì)進(jìn)入車間的空氣進(jìn)行過(guò)濾,并在車間內(nèi)部建立合理的氣流組織,以限度地減少空氣污染的風(fēng)險(xiǎn)。
為了達(dá)到凈化等級(jí),無(wú)塵潔凈車間需要使用空氣凈化系統(tǒng)和過(guò)濾器來(lái)清除空氣中的塵埃和微生物。同時(shí),無(wú)塵潔凈車間的建筑設(shè)計(jì)和管理也必須符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,以確保其性能和可靠性。因此,干細(xì)胞無(wú)塵潔凈車間凈化等級(jí)分類是為了確保干細(xì)胞的生長(zhǎng)和繁殖不受污染而采取的一系列嚴(yán)格的控制措施。