GMP制藥車間凈化工程的設(shè)計方案應(yīng)該考慮以下幾個方面：

1. 空氣質(zhì)量控制：保證車間的空氣質(zhì)量符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，減少或避免可能的交叉感染。

2. 溫濕度控制：通過控制車間的溫度和濕度，維持合適的生產(chǎn)環(huán)境，使藥品生產(chǎn)線在恰當(dāng)?shù)臈l件下進(jìn)行。

3. 噪音控制：通過選擇合適的凈化設(shè)備和布置，降低噪音和震動，保證生產(chǎn)員工的工作環(huán)境舒適。

4. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：工程設(shè)計應(yīng)符合國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、國家標(biāo)準(zhǔn)GB 50073等。

GMP制藥車間凈化工程的布局應(yīng)該根據(jù)車間的具體規(guī)模、工藝流程和凈化要求進(jìn)行規(guī)劃，以下為常見的布局原則：

1. 凈化控制：在所有生產(chǎn)區(qū)設(shè)置過濾凈化設(shè)備和空氣凈化工藝，確保對供氣空氣質(zhì)量的完全控制。

2. 流線設(shè)計：車間布局應(yīng)考慮工藝流程，設(shè)備和人員的運動方向，從而達(dá)到效率和性的平衡。

3. 環(huán)保要求：車間布局應(yīng)符合環(huán)保要求，減少廢氣和廢水排放，達(dá)到資源節(jié)約和環(huán)境保護(hù)的目標(biāo)。

在進(jìn)行GMP制藥車間凈化工程時，需要注意以下幾個方面：

1. 設(shè)備質(zhì)量和使用壽命：選擇高品質(zhì)的設(shè)備和材料，確保設(shè)備的壽命符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，同時避免設(shè)備故障和損壞。

2. 清潔與：定期對車間設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)進(jìn)行清潔和，以確保凈化工程的有效性和合格性。

3. 人員培訓(xùn)：對相關(guān)人員進(jìn)行正規(guī)的培訓(xùn)和管理，確保操作符合標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和程序，避免人為因素導(dǎo)致的問題。

4. 和方便：在凈化工程施工過程中，要考慮到和方便，保證施工過程不影響車間正常生產(chǎn)，并確保施工現(xiàn)場的。

控制系統(tǒng)：是整個潔凈實驗室-生物實驗室運行的神經(jīng)中樞。由于潔凈實驗室-生物實驗室的實驗對象是危險性的微生物，出于嚴(yán)格控制污染的原則，它要求以少的維護(hù)人員，運用化的管理維護(hù)手段，來實時監(jiān)控每一個實驗室中設(shè)備所處的物理環(huán)境，保證實驗室運行過程中始終處于相對負(fù)壓環(huán)境，防止危險性微生物外泄。