無(wú)菌試驗(yàn)室主要用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等研究使用的實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)稱潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室。

無(wú)菌試驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室由主實(shí)功能驗(yàn)室與其他實(shí)驗(yàn)室及輔助功能用房組成。

無(wú)菌試驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室必須保證人身、環(huán)境、廢棄物和樣本，能長(zhǎng)期而地運(yùn)行，同時(shí)還為需要實(shí)驗(yàn)室工作人員提供一個(gè)舒適、而良好的工作環(huán)境。

要求：無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室和生物實(shí)驗(yàn)室必須保證人身、環(huán)境、廢棄物和樣本，并能長(zhǎng)期運(yùn)行。同時(shí)，他們還需要為實(shí)驗(yàn)室工作人員提供舒適良好的工作環(huán)境。

人員進(jìn)出口

因?yàn)闊o(wú)菌潔凈實(shí)驗(yàn)室的目的是防止人員和制作物的相互污染，所以高端實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)出口也是至關(guān)重要的。這包括必須穿戴無(wú)菌防護(hù)服和手套、必須手和腳、限制進(jìn)出、限制通行和指定特定進(jìn)出口等等。

為使物料流快速、順暢地流通，無(wú)菌潔凈實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)必須符合合理路徑設(shè)計(jì)。路徑設(shè)計(jì)應(yīng)該考慮到人員的流動(dòng)方便，同時(shí)確保物料不需經(jīng)過(guò)“干凈”和“臟”區(qū)域。

重點(diǎn)控制點(diǎn)

在無(wú)菌潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，需要指定特定的重點(diǎn)控制點(diǎn)，確保實(shí)驗(yàn)物料和人員沒有潛在的污染源。這些重點(diǎn)控制點(diǎn)包括，設(shè)備接口、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)、洗手間、實(shí)驗(yàn)室物品搬運(yùn)等。