醫(yī)學實驗室CNAS認可要求： 醫(yī)學實驗室認可準則既是CNAS對實驗室合格評定的；又是企業(yè)籌劃、建設、自我評估實驗室的標準。對于醫(yī)學檢驗室來說，其認可準則包括兩大部分內(nèi)容:一是認可活動實施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學實驗室認可活動實施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學實驗室-要求》 （二）實驗室建設及認可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實驗室認可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗證結果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004：2018《標準物質(zhì)_標準樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實驗室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實驗室認可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011：2018《實驗室和檢驗機構內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標準物質(zhì)標準樣品證書和標簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實驗室和檢驗機構管理評審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學領域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室認可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學實驗室定量檢驗程序結果可比性驗證指南》

CNAS資質(zhì)的基本概念 CNAS資質(zhì)是指實驗室、檢測機構、認證機構、校驗機構、檢驗機構等在CNAS認可的范圍內(nèi)，通過認可后發(fā)放的符合《實驗室認可規(guī)則》（CNAS-CL01）等文件規(guī)定的CNAS標志并獲得證書的資格。 具有CNAS資質(zhì)的機構，是經(jīng)過CNAS認可，具備獨立、公正、專業(yè)的評定、檢測、認證、校驗、檢驗等業(yè)務能力的機構，是國家、地方政府和消費者信賴的機構。 CNAS認可是指在國際實驗室認可公約(ILAC)和亞太實驗室認可合作組織(APLAC)規(guī)定的范圍內(nèi)，經(jīng)CNAS組織進行的實驗室的合格評定活動，確認實驗室具有符合國際和國內(nèi)標準的實驗室技術水平和管理質(zhì)量，從而發(fā)放認可證書的活動。

作用和意義： 1.表明實驗室具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力； 2.增強實驗室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任； 3.可以獲得與CNAS簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構的承認，有助于消除非關稅貿(mào)易技術壁壘； 4.有機會參與國際間合格評定機構認可雙邊、多邊合作交流，可以促進工業(yè)技術、商貿(mào)的發(fā)展； 5.可以在CNAS認可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志； 6.列入獲準認可機構名錄，提高實驗室知名度； 7.取得了占領檢測或者校準市場的主動地位，獲得更高的經(jīng)濟收益。

CNAS認可是由中國合格評定認可委員會實施的認可活動，屬于自愿性認可體系，任何第三方實驗室均可申請認可，通過認可的實驗室出具的報告，可以使用中國國家實驗室認可委員會（CNAS）和國際實驗室認可合作組織（ILAC）標識，獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構的承認。 擁有CNAS標識意味著該機構已經(jīng)通過了中國合格評定國家認可委員會的認可，具備了按照相關國際認可準則開展檢測和?；捶盏募夹g能力。