醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認(rèn)可常識: 1.1什么是認(rèn)可?什么是實驗室認(rèn)可? 認(rèn)可是“機(jī)構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序”。 實驗室認(rèn)可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價,并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認(rèn)其能力的活動。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實驗室認(rèn)可? 中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,由授權(quán),中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立的、統(tǒng)一負(fù)責(zé)我國認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可及相關(guān)工作的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。CNSA是我國的實驗室國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
國際互認(rèn) CNAS中國合格評定國家認(rèn)可制度在國際認(rèn)可活動中有著重要的地位,其認(rèn)可活動已經(jīng)融入國際認(rèn)可互認(rèn)體系,并發(fā)揮著重要的作用。中國合格評定國家認(rèn)可委員會是國際認(rèn)可論壇(IAF)、國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認(rèn)可合作組織(APLAC)和太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起,PAC和APLAC合并成立新的區(qū)域認(rèn)可合作組織“亞太認(rèn)可合作組織”(APAC)。 國際認(rèn)可論壇(IAF)互認(rèn) 國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)實驗合作組織互認(rèn) 中國CNAS認(rèn)證與區(qū)域組織互認(rèn): 與太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)互認(rèn) 與亞太實驗室認(rèn)可合作組織(APLAC)互認(rèn) 也就是說獲得CNAS認(rèn)可的實驗室,在國際上是受互相的組織內(nèi)的成員國互相認(rèn)可的。
cma和cnas認(rèn)證區(qū)別:1、性質(zhì)不同,CNAS認(rèn)可是機(jī)構(gòu)的自愿行為。CMA是政府的強(qiáng)制性認(rèn)行政許可。2、適用對象不同,CNAS適用對象是、二、三方實驗室,以及將檢測和/或校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實驗室。CMA適用于第三方檢測機(jī)構(gòu)。3、適用范圍不同,CNAS是國際互認(rèn)的。CMA在中國國境內(nèi)有效,對社會出具具有公正證明作用。4、管理機(jī)構(gòu)、評審機(jī)構(gòu)不同,CNAS由中國合格評定認(rèn)可委員會進(jìn)行評審和管理。CMA由CNCA(中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會)、各省、市、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行評審和管理工作。
實驗室CNAS認(rèn)可是通過CNAS對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價,并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認(rèn)其能力的活動。經(jīng)認(rèn)可的實驗室表明其具有從事特定任務(wù)的能力。 CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機(jī)構(gòu)(如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室、檢查機(jī)構(gòu))的管理和活動,確認(rèn)其是否有能力開展相應(yīng)的合格評定活動(如認(rèn)證、檢測和校準(zhǔn)、檢查等)、確認(rèn)其合格評定活動的性,發(fā)揮認(rèn)可約束作用。