醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認(rèn)可要求： 醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則既是CNAS對實驗室合格評定的；又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評估實驗室的標(biāo)準(zhǔn)。對于醫(yī)學(xué)檢驗室來說，其認(rèn)可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認(rèn)可活動實施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可活動實施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學(xué)實驗室-要求》 （二）實驗室建設(shè)及認(rèn)可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實驗室認(rèn)可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實驗室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實驗室認(rèn)可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011：2018《實驗室和檢驗機構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實驗室和檢驗機構(gòu)管理評審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準(zhǔn)和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室認(rèn)可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學(xué)實驗室定量檢驗程序結(jié)果可比性驗證指南》

CNAS申請認(rèn)可必須滿足條件： 1.實驗室具有明確的法律地位，具有承擔(dān)法律責(zé)任的能力； 2.實驗室符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定； 3..實驗室遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件有關(guān)規(guī)定； 4.符合CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》認(rèn)可準(zhǔn)則： 申請人應(yīng)在遵守國家的法律法規(guī)、誠實守信的前提下，自愿地申請認(rèn)可。CNAS將對申請人申請的認(rèn)可范圍，依據(jù)有關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則等要求，實施評審并作出認(rèn)可決定。

實驗室17025認(rèn)證是什么，哪些實驗室需要這種認(rèn)證？ ISO17025是實驗室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn)，目前版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》?，F(xiàn)在不僅是實驗室，許多出口產(chǎn)品都需要這個證明。

ISO17025認(rèn)證申請程序如何？ 在您可以申請認(rèn)證之前，您必須滿足認(rèn)證機構(gòu)的要求，記錄所有強制性程序，并具有記錄以證明實施已完成。您必須具有有效的內(nèi)部審核程序以及所有管理評審和方法驗證的記錄。在對文檔和活動進行遠程審核之后，認(rèn)可機構(gòu)將批準(zhǔn)建議并安排認(rèn)可審核。在推薦您進行認(rèn)證之前，評估人員通常希望在審核時能看到大約六個月的活動并保存記錄（客觀證據(jù)）。