在ISO 17025中,組織管理是實驗室管理體系的基石。它要求實驗室建立明確的管理架構(gòu),明確各級人員的職責(zé)和權(quán)限,確保實驗室的工作能夠有序、地進(jìn)行。組織管理還包括制定和實施實驗室的政策、目標(biāo)、程序和文件控制,以及進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審等活動,確保實驗室管理體系的持續(xù)改進(jìn)和有效性。
ISO 17025要求實驗室對環(huán)境因素進(jìn)行充分的考慮和控制,確保實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。這包括實驗室的溫度、濕度、光照、通風(fēng)、電磁干擾等環(huán)境因素的控制,以及對實驗室內(nèi)部和周圍環(huán)境的監(jiān)測和評估。此外,實驗室還應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案,以應(yīng)對可能出現(xiàn)的環(huán)境異常情況。
如何獲得ISO17025認(rèn)證呢?這主要需要遵循以下步驟:
步,實驗室需要制定明確的質(zhì)量方針和目標(biāo),并將其貫穿于整個質(zhì)量管理體系中。這有助于實驗室明確自身的發(fā)展方向和重點(diǎn),為后續(xù)的認(rèn)證工作奠定基礎(chǔ)。
第二步,實驗室需要確定組織結(jié)構(gòu)與職責(zé),明確各級人員的職責(zé)與權(quán)限,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。這有助于實驗室在認(rèn)證過程中保持的組織協(xié)調(diào),確保各項工作的順利進(jìn)行。
第三步,實驗室需要根據(jù)ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的要求,制定相應(yīng)的程序文件,規(guī)范實驗室的各項工作流程。這包括制定檢測或校準(zhǔn)的程序、質(zhì)量控制程序、樣品管理程序等,以確保實驗室的各項工作符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
第四步,實驗室需要進(jìn)行自我評估,識別可能的缺陷和改進(jìn)機(jī)會。這有助于實驗室發(fā)現(xiàn)自身在技術(shù)和管理方面存在的問題,并制定相應(yīng)的改進(jìn)措施,提高實驗室的整體水平。
第五步,實驗室需要準(zhǔn)備符合ISO17025標(biāo)準(zhǔn)要求的文件和記錄,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表等。這些文件和記錄是認(rèn)證機(jī)構(gòu)評估實驗室是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的重要依據(jù)。
第六步,實驗室需要向認(rèn)可機(jī)構(gòu)提交ISO17025認(rèn)證申請,并支付相關(guān)的認(rèn)可費(fèi)用。在提交申請后,認(rèn)可機(jī)構(gòu)將對實驗室的文件和記錄進(jìn)行初步審核,評估其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
第七步,認(rèn)可機(jī)構(gòu)將進(jìn)行現(xiàn)場審核,對實驗室的設(shè)施、設(shè)備、人員和程序進(jìn)行實地檢查和評估?,F(xiàn)場審核是認(rèn)證過程中為關(guān)鍵的一步,它將直接決定實驗室是否能夠獲得認(rèn)證。
第八步,認(rèn)可機(jī)構(gòu)編制審核報告,總結(jié)審核結(jié)果和發(fā)現(xiàn)的問題,并提出改進(jìn)建議。實驗室需要根據(jù)審核報告中的建議進(jìn)行整改,并再次接受認(rèn)可機(jī)構(gòu)的評估。
在整個認(rèn)證過程中,實驗室需要保持與認(rèn)可機(jī)構(gòu)的密切溝通,確保各項工作的順利進(jìn)行。同時,實驗室也需要不斷學(xué)習(xí)和改進(jìn),提高自身的技術(shù)能力和管理水平,以應(yīng)對日益激烈的市場競爭。