醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可常識： 1.1什么是認(rèn)可？什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可？ 認(rèn)可是“機(jī)構(gòu)對某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序”。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià)，并將評價(jià)結(jié)果向社會公告以正式承認(rèn)其能力的活動。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可？ 中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ，縮寫：CNAS）是依據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定，由授權(quán)，中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立的、統(tǒng)一負(fù)責(zé)我國認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可及相關(guān)工作的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。CNSA是我國的實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
CNAS認(rèn)可規(guī)范 認(rèn)可規(guī)范：是認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南和認(rèn)可方案文件的總稱。 認(rèn)可規(guī)則（R系列）：CNAS實(shí)施認(rèn)可活動的政策和程序，包括通用規(guī)則和專項(xiàng)規(guī)則類文件。 認(rèn)可準(zhǔn)則（C系列）：CNAS認(rèn)可的合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的基本要求。包括基本準(zhǔn)則（如等同采用的相關(guān)ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)則等）以及對其的應(yīng)用指南或應(yīng)用說明（如采用的IAF、ILAC制定的對相關(guān)ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)則的應(yīng)用指南，或其他相關(guān)組織制定的規(guī)范性文件，以及CNAS針對特別行業(yè)制定的特定要求等）文件。 認(rèn)可指南（G系列）：CNAS對認(rèn)可準(zhǔn)則的說明或應(yīng)用指南，包括通用和專項(xiàng)說明或應(yīng)用指南類文件。 認(rèn)可方案（S系列）：是CNAS針對特別領(lǐng)域或行業(yè)對上述認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)可指南的補(bǔ)充。
CNAS認(rèn)可是由中國合格評定認(rèn)可委員會實(shí)施的認(rèn)可活動，屬于自愿性認(rèn)可體系，任何第三方實(shí)驗(yàn)室均可申請認(rèn)可，通過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告，可以使用中國國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會（CNAS）和國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）標(biāo)識，獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。 擁有CNAS標(biāo)識意味著該機(jī)構(gòu)已經(jīng)通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會的認(rèn)可，具備了按照相關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和?；捶?wù)的技術(shù)能力。
ISO17025申請有什么要求？ 1.具有明確的法律地位（實(shí)驗(yàn)室或其所在母體應(yīng)是一個(gè)能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體）； 2.具有支配所需資源的權(quán)利； 3.按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系，且各要素（過程）都已運(yùn)行并有相應(yīng)記錄，包括完整的內(nèi)部審核和管理評審； 4.質(zhì)量管理運(yùn)行體系運(yùn)行至少6個(gè)月； 5.在申請后三個(gè)月內(nèi)可接受現(xiàn)場評審； 6.具有申請認(rèn)可范圍內(nèi)檢測或校準(zhǔn)的能力，并至少能參加過一次CNAS或起承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動； 7.遵守ISO17025規(guī)則、認(rèn)可政策等有關(guān)規(guī)定（支付認(rèn)可費(fèi)用、履行相關(guān)義務(wù)） ISO17025：中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會是我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，承擔(dān)全國所有實(shí)驗(yàn)室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可；
