醫(yī)學實驗室CNAS認可要求: 醫(yī)學實驗室認可準則既是CNAS對實驗室合格評定的;又是企業(yè)籌劃、建設、自我評估實驗室的標準。對于醫(yī)學檢驗室來說,其認可準則包括兩大部分內(nèi)容:一是認可活動實施的依據(jù);二是指南類文件,如下: (一)醫(yī)學實驗室認可活動實施的依據(jù): ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學實驗室-要求》 (二)實驗室建設及認可指南類文件(部分文件): CNAS-GL001:2018《實驗室認可指南》 CNAS-GL002:2018《能力驗證結果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004:2018《標準物質(zhì)_標準樣品的使用指南》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL005:2018《實驗室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL008:2018《實驗室認可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011:2018《實驗室和檢驗機構內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010:2018《標準物質(zhì)標準樣品證書和標簽的內(nèi)容》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL012:2018《實驗室和檢驗機構管理評審指南》 CNAS-GL021:2018《醫(yī)學領域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂) CNAS-GL025:2018《校準和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030:2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室認可指南》 CNAS-GL040:2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047:2021《醫(yī)學實驗室定量檢驗程序結果可比性驗證指南》
CNAS資質(zhì)標志的使用規(guī)定 具有CNAS資質(zhì)的機構可以使用CNAS標志,但需要遵守相關規(guī)定。 CNAS認可證書上注明的CNAS標志,只限于在相關檢驗、測試和校準(包括判定和認證)證書上使用。只在檢驗、測試或校準的領域內(nèi),或達到特定監(jiān)管目的(例如食品和藥品監(jiān)管)時,才可以使用CNAS標志。
ISO 17025認證好處 ISO 17025認證有很多好處。首先,它可以幫助實驗室建立可靠的質(zhì)量體系,提高檢測數(shù)據(jù)的可信度,減少誤差和錯誤,從而避免不必要的爭議和損失。其次,ISO 17025認證可以提升實驗室的知名度和聲譽,吸引更多的客戶和業(yè)務合作伙伴,增加商業(yè)機會和競爭優(yōu)勢。此外,ISO 17025認證還可以幫助實驗室獲得政府和其他機構的認可和支持,享受相關政策和優(yōu)惠,擴大業(yè)務范圍和市場份額??傊?,ISO 17025認證對于實驗室的發(fā)展和提升具有不可忽視的重要意義。
17025認證是國際標準化組織制定和發(fā)布的實驗室質(zhì)量管理體系的認證標準。17025認證是基于實驗室的測試能力、技術能力以及管理能力等一系列要求展開的。17025認證是由ISO認證機構對實驗室質(zhì)量管理體系進行認證,對實驗室內(nèi)所有測試和校準的工作進行審核,確保實驗室的所有測試具有可追溯性、精度、準確性和可靠性等。