API認(rèn)證種類:
①Q(mào)1、Q2體系、ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證等;
②API會標(biāo)許可認(rèn)證(通過后發(fā)API證書)
公司申請的認(rèn)證類別:
API會標(biāo)許可認(rèn)證、體系認(rèn)證和體系加會標(biāo)許可認(rèn)證。
API審核應(yīng)對注意事項:
a) 服裝整潔,按規(guī)定著裝,為保證審核效果,請把手機(jī)關(guān)掉或改為震動。
b) 資料一定要準(zhǔn)備充分,回答問題前應(yīng)對自己提供的資料了如指掌?;卮饐栴}時問什么答什么,回答一律依據(jù)文件。
c) 不要假設(shè)審核員不懂。回答問題時就事論事,不要將話題引到其它事情上;審核中不得爭論,審核后需表示感謝。
d) 不要指東拿西,未聽懂可再問一下,直至聽懂為止。
e) 審核期間做到不卑不亢、有禮有節(jié),審核老師也是人,不要在審核老師面前失禮、失態(tài)。
提供給API審核時的文件及質(zhì)量記錄整理要求:
1. 所有人員的名冊(要求:包括姓名、崗位等)
2. 設(shè)備臺帳、計量器具臺帳
3. 質(zhì)量體系文件的清單(包括技術(shù)性文件、管理性文件和外來文件清單,標(biāo)識修訂狀態(tài))
4. 質(zhì)量記錄清單(記錄應(yīng)有保存期)及質(zhì)量記錄(包括特殊過程、外協(xié)過程識別及控制記錄)
API的申請認(rèn)證過程(程序):
首先,申請企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)該按照API 的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計和生產(chǎn)。
1、填寫美國API發(fā)給的認(rèn)證產(chǎn)品的申請表、協(xié)議(均為英文)
2、根據(jù)《API Spec Q1質(zhì)量綱要規(guī)范》編寫文件化的質(zhì)量管理體系:《質(zhì)量手冊》、整套《程序文件》、以及有關(guān)的作業(yè)文件,如:《作業(yè)指導(dǎo)書》。
3、向美國API總部遞交(郵寄)用英文填寫完的申請表和協(xié)議、英文版的《質(zhì)量手冊》和申請費。一種API產(chǎn)品規(guī)范即一個API證書(如API SPEC 8C)約5000美元。
根據(jù)《API Spec Q1質(zhì)量綱要規(guī)范》建立的質(zhì)量管理體系至少要運行四個月,并且進(jìn)行了一次內(nèi)審和管理評審。然后才能由審核員審核。
4、API總部審核《質(zhì)量手冊》,大約需要一個月左右。并將審核的結(jié)果通知企業(yè)?!顿|(zhì)量手冊》合格通過后,美國API總部指派一名審核員到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場的審核(審核費約3000美元左右)。審核員先到生產(chǎn)的現(xiàn)場檢查,具體檢查原料和成品的保管狀況,生產(chǎn)加工、檢驗過程,產(chǎn)品的試驗過程,計量檢測器具、試驗設(shè)備的檢定狀況,然后審核體系文件和記錄。主要是審核文件和記錄。
5、審核員將審核的記錄和評價上交美國API總部。總部審核通過后向企業(yè)頒發(fā)證書。
一般審核員要下達(dá)幾項不合格,企業(yè)要分析原因并采取糾正和預(yù)防措施進(jìn)行整改,郵寄到美國API總部。得到通過后才能頒發(fā)證書。