ISO 17025是《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）聯(lián)合發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作和管理所應(yīng)遵循的準(zhǔn)則，以確保實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)達(dá)到國(guó)際公認(rèn)的質(zhì)量水平。

ISO 17025 標(biāo)準(zhǔn)主要涵蓋定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理、記錄、證書和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測(cè)的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。其中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點(diǎn)用于評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測(cè)能力是否達(dá)到預(yù)期要求。

如果實(shí)驗(yàn)室想要通過 ISO 17025 認(rèn)證，通常需要做好以下幾點(diǎn)：

有效完成實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件的編制工作：將管理要素和技術(shù)要素融入實(shí)際工作系統(tǒng)中，編制獨(dú)特的質(zhì)量體系文件，確保一切活動(dòng)有章可循、有據(jù)可查。

有效進(jìn)行內(nèi)部審核：內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室自我審核、自我約束、自我完善的系統(tǒng)性活動(dòng)，能動(dòng)態(tài)顯示質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況，是保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的重要手段，也是通向現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的重要環(huán)節(jié)。

有效管理好人力資源：人是實(shí)驗(yàn)室工作中起決定作用的因素，檢測(cè)結(jié)果與人員的責(zé)任心和技術(shù)水平密切相關(guān)。應(yīng)以人為本，充分調(diào)動(dòng)和發(fā)展員工的積極性和創(chuàng)造性，不斷提高人員素質(zhì)。

ISO 17025認(rèn)證的益處多端。首先，它表明實(shí)驗(yàn)室具備了按國(guó)際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測(cè)的技術(shù)能力。這不僅確保了實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試報(bào)告或校準(zhǔn)證書的質(zhì)量，同時(shí)也增強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。此外，ISO 17025認(rèn)證還能提升實(shí)驗(yàn)室在監(jiān)管機(jī)構(gòu)眼中的國(guó)際聲譽(yù)以及市場(chǎng)上所發(fā)布眾多成品的價(jià)值。這無疑對(duì)實(shí)驗(yàn)室的長(zhǎng)期發(fā)展有著積極的影響。同時(shí)，該認(rèn)證對(duì)實(shí)驗(yàn)室在假體植入物和解決方案評(píng)估方面的公正性與熟練程度給予保證，更有利于實(shí)驗(yàn)室為客戶提供高質(zhì)量的服務(wù)。并且，它也意味著實(shí)驗(yàn)室具備了必要的技術(shù)能力，能夠?yàn)橥饪漆t(yī)生提供寶貴的資產(chǎn)，從而幫助他們恢復(fù)患者的運(yùn)動(dòng)情緒。綜上所述，ISO 17025認(rèn)證對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來說具有重大的意義。它不僅確保了實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力，還提高了實(shí)驗(yàn)室的競(jìng)爭(zhēng)力、信譽(yù)和市場(chǎng)價(jià)值。