檢驗檢測機構(gòu)從事為司法機關作出的裁決、行政機關作出的行政決定、仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定、社會經(jīng)濟及公益活動等出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的活動,應當取得資質(zhì)認定。
認證對象是所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室,如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站、環(huán)境檢測站、疾病預防控制中心等。
準備階段
建立管理體系:依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》等相關要求,建立完善的質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系等,確保檢驗檢測活動的獨立、公正、科學、誠信。
人員配備與培訓:配備與檢驗檢測活動相適應的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員,對相關人員進行培訓,使其熟悉業(yè)務流程、掌握相關標準和技術(shù)規(guī)范。
設備與環(huán)境保障:配備必要的檢驗檢測設備設施,并確保其計量溯源性和準確性;提供滿足檢驗檢測要求的工作環(huán)境,包括場地、設施條件等。
收集材料:
獨立法人:準備《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》;法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件;質(zhì)量手冊、程序文件;典型檢驗檢測報告或證書;管理體系內(nèi)審、管理評審記錄;從事特殊領域檢驗檢測人員資質(zhì)證明(適用時)。
非獨立法人:除上述申請書、法人證明文件等材料外,還需法人授權(quán)文件、法人機構(gòu)承擔法律責任的聲明文件、檢驗檢測機構(gòu)設立批文、管理者的任命文件。
設施與環(huán)境
應配置停電、停水、防火等設施。
應有適當措施確保實驗室有良好的內(nèi)務管理,并符合有關人員健康和環(huán)保要求。
設備管理
儀器設備的購置、驗收、流轉(zhuǎn)應控制。
儀器設備的檔案應有接受時的狀態(tài)及驗收記錄。
自檢定 / 校準的儀器設備,按照國家計量檢定系統(tǒng)的要求,繪制能溯源到國家計量基(標)準的量值傳遞方框圖(適用時)。
計量檢定用計量標準必須按《中華人民共和國計量法》的相關規(guī)定經(jīng)考核合格。
若使用實驗室控制范圍以外的儀器設備(限使用頻次低、價格昂貴),應保證符合相應要求。
標準物質(zhì):應使用有效期內(nèi)的有證標準物質(zhì)。
方法選擇
優(yōu)先采用國標、國家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗方法。
沒有上述標準方法時,實驗室應盡可能選擇國際標準或國家標準中公布或由知名的技術(shù)組織或有關科技文獻或雜志上公布的方法,但應經(jīng)實驗室技術(shù)主管確認。
記錄管理:記錄更改應按適當程序規(guī)范進行。
計量單位:應采用法定計量單位。
分包控制:分包比例必須予以控制(限儀器設備為使用頻次低、價格昂貴及特種項目)。