認證流程
提交申請:機構(gòu)向 CNAS 提交認可申請,同時提交相關(guān)的證明材料,如機構(gòu)的資質(zhì)證明、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、質(zhì)量管理體系文件等,以證明其具備申請認可的基本條件。
文件審查:CNAS 對申請機構(gòu)提交的文件進行審查,主要評估其質(zhì)量管理體系是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,文件是否完整、規(guī)范。如發(fā)現(xiàn)問題,會要求申請機構(gòu)進行補充或修改。
現(xiàn)場評審:在文件審查通過后,CNAS 安排評審組對申請機構(gòu)進行現(xiàn)場評審。評審組會對機構(gòu)的人員能力、設(shè)備設(shè)施、檢測或認證流程、質(zhì)量管理等方面進行檢查和評估,通過現(xiàn)場觀察、操作演示、人員訪談、記錄審查等方式,確定機構(gòu)是否真正具備相應(yīng)的能力和管理水平。
整改跟蹤:如果現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)問題,申請機構(gòu)需要按照評審組的要求進行整改。CNAS 會對整改情況進行跟蹤驗證,確保整改措施有效落實。
批準(zhǔn)認可:經(jīng)過文件審查、現(xiàn)場評審和整改跟蹤等環(huán)節(jié),若申請機構(gòu)滿足所有認可要求,CNAS 將批準(zhǔn)其認可申請,頒發(fā)認可證書和標(biāo)志。獲認可機構(gòu)可以在其宣傳資料、檢測報告、認證證書等文件上使用 CNAS 標(biāo)志,以表明其認可狀態(tài)。
文件評審:CNAS 秘書處受理申請后,將安排評審組長對實驗室的申請資料進行審查。評審組長發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時,CNAS 秘書處或評審組長會以書面方式通知實驗室進行糾正。評審組長審查后會根據(jù)情況提出實施預(yù)評審、實施現(xiàn)場評審、暫緩實施現(xiàn)場評審或不實施現(xiàn)場評審等建議。
認可申請書及相關(guān)附表:包括認可申請書正文、實驗室關(guān)鍵場所一覽表、實驗室授權(quán)簽字人一覽表、授權(quán)簽字人申請表等一系列表格,需按要求填寫完整并提交紙質(zhì)版和電子版。
實驗室平面圖:提供實驗室的布局平面圖,展示實驗室的各個功能區(qū)域、設(shè)備擺放位置等信息,有助于評審組了解實驗室的設(shè)施環(huán)境。
標(biāo)準(zhǔn) / 方法核查情況:對申請認可的標(biāo)準(zhǔn) / 方法現(xiàn)行有效性進行的核查情況,需提交核查報告,確保所使用的標(biāo)準(zhǔn)和方法是且有效的。